Medtronic оголосила, що її кістковий матеріал Infuse отримав попереднє схвалення FDA для використання у процедурах TLIF (трансфорамінальний поперековий міжтіловий злиття) на одному або двох рівнях від L2 до S1, що робить його єдиним зростковим фактором з PMA для ALIF, OLIF і TLIF. Це схвалення підтримується клінічними даними з 493 пацієнтів, які показали рівень злиття понад 90% при однорівневому TLIF і високі результати при дворівневих конструкціях. Це розширення пропонує хірургам високонадійний варіант для складних випадків злиття, покращуючи індивідуалізований підхід до лікування пацієнтів.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Medtronic отримує схвалення FDA на кістковий трансплантат Infuse у процедурах TLIF
Medtronic оголосила, що її кістковий матеріал Infuse отримав попереднє схвалення FDA для використання у процедурах TLIF (трансфорамінальний поперековий міжтіловий злиття) на одному або двох рівнях від L2 до S1, що робить його єдиним зростковим фактором з PMA для ALIF, OLIF і TLIF. Це схвалення підтримується клінічними даними з 493 пацієнтів, які показали рівень злиття понад 90% при однорівневому TLIF і високі результати при дворівневих конструкціях. Це розширення пропонує хірургам високонадійний варіант для складних випадків злиття, покращуючи індивідуалізований підхід до лікування пацієнтів.