汇宇制药:公司通过美国FDA现场检查

汇宇制药公告,公司于2025年10月27日至2025年11月06日接受了来自美国食品药品监督管理局的现行药品生产质量管理规范(cGMP)检查和药品批准前检查(PAI)。近日,公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明FDA确认本次检查已结束,公司通过本次cGMP检查和药品批准前检查(PAI)。

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