Kinerja Galafold di Kuartal 4: Bisakah Terapi Terbaik Ini Terus Mendorong Momentum Saham FOLD?

Akankah Amicus Menjaga Lintasan Pertumbuhannya?

Sebagai Amicus Therapeutics (FOLD) mendekati rilis laporan pendapatan kuartal keempat, semua mata tertuju pada apakah obat utama mereka Galafold (migalastat) dapat mempertahankan lonjakan pendapatan yang selama ini mendorong kenaikan pemegang saham. Melalui tiga kuartal pertama tahun 2025, perusahaan bioteknologi ini telah menunjukkan ketahanan di tengah persaingan yang ketat, dengan Galafold menguasai lebih dari 80% dari total penjualan produk—sebuah bukti dominasi pasarnya.

Kekuatan Galafold

Kinerja Galafold tidak kalah mengesankan. Pengobatan penyakit Fabry ini mencatat penjualan sebesar $371,5 juta selama sembilan bulan pertama, menunjukkan pertumbuhan 12% dibanding tahun sebelumnya. Yang sangat menarik adalah status obat ini sebagai pilihan terapeutik kelas atas dengan perlindungan kekayaan intelektual yang kuat. Amicus mendapatkan paten yang berlaku hingga 2038 di Amerika Serikat, menciptakan parit kompetitif yang signifikan.

Kesepakatan penyelesaian pada Oktober 2024 dengan Teva Pharmaceuticals memperkuat posisi ini secara signifikan. Berdasarkan perjanjian tersebut, Teva tidak akan meluncurkan alternatif generiknya hingga Januari 2037—memberikan Galafold lebih dari satu dekade eksklusivitas tambahan. Kemenangan hukum ini menghilangkan ancaman jangka pendek utama dan seharusnya mendukung pertumbuhan penjualan yang stabil saat Amicus terus memperluas jejak globalnya di pasar maju.

Momentum Membangun di Luar Galafold

Meskipun Galafold tetap menjadi mesin pendapatan, Amicus sedang mendiversifikasi pendapatannya melalui produk pelengkap. Terapi kombinasi Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) untuk penyakit Pompe yang muncul di akhir usia menghasilkan $77,5 juta dalam penjualan sembilan bulan pertama—lonjakan mencolok sebesar 61% dibanding tahun sebelumnya. Pendekatan dua komponen ini membuka peluang pasar yang besar, dan kontribusi tambahan seharusnya memberikan dukungan berarti untuk hasil kuartal keempat.

Medan Pertempuran Kompetitif

Namun, Amicus beroperasi di ruang yang semakin padat. Sanofi memasarkan Fabrazyme untuk penyakit Fabry dan juga mendominasi segmen Pompe dengan Myozyme/Lumizyme dan Nexviazyme. Jepang’s Takeda bersaing dengan Replagal untuk terapi penggantian enzim jangka panjang. Persaingan sengit dari perusahaan farmasi besar ini—yang memiliki sumber daya jauh lebih besar—menjadi hambatan struktural. Konsentrasi pendapatan pada Galafold tetap menjadi kerentanan, terutama jika pangsa pasar menyusut.

Valuasi Saham dan Sentimen Analis

Saham FOLD telah menguat 135,6% dalam enam bulan terakhir, jauh melampaui kenaikan industri bioteknologi sebesar 21,5%. Namun, valuasi mencerminkan antusiasme ini. Dengan rasio harga terhadap penjualan sebesar 7,39, saham ini diperdagangkan jauh di atas median industri sebesar 2,43, meskipun di bawah rata-rata lima tahun sebesar 8,89.

Konsensus analis sedikit bergeser. Estimasi EPS 2025 naik dari 31 sen menjadi 35 sen dalam 60 hari, namun proyeksi 2026 menurun dari 70 sen menjadi 65 sen—menandakan ekspektasi jangka panjang yang lebih hati-hati. Saat ini, saham ini mendapatkan peringkat Zacks Rank #1 (Strong Buy), mencerminkan keyakinan analis meskipun valuasi premium.

Faktor BioMarin

Segala sesuatu di atas tertutup oleh pengumuman akuisisi BioMarin sebesar $4,8 miliar, yang diperkirakan akan selesai pada kuartal kedua 2026. Transaksi ini bisa mengubah tesis investasi, meskipun hasil kuartal keempat dalam waktu dekat kemungkinan akan menjadi perhatian utama investor terlepas dari dinamika kesepakatan.

Kesimpulan

Kemampuan Galafold untuk mendorong hasil kuartal keempat akan bergantung pada eksekusi komersial dan kepatuhan yang terjaga di seluruh pasar global. Penyelesaian dengan Teva meningkatkan kepercayaan terhadap pertumbuhan berkelanjutan, sementara momentum Pombiliti + Opfolda memberikan diversifikasi yang nyata. Namun, ketergantungan besar pada satu produk, ditambah persaingan dari pemain besar, membatasi prospek. Investor harus memantau apakah upaya ekspansi manajemen dan jalannya terapi kombinasi dapat mengimbangi kerentanan struktural.