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重新构想胰岛素输送:NuGen Medical Devices应对无针注射挑战
当前无针注射领域面临一个持续存在的问题。大多数现有系统——如传统的外部墨盒设计——要求患者在每次注射前手动组装组件。这增加了不必要的复杂性,提升了污染风险,并为剂量错误提供了空间。对于依赖每日胰岛素治疗的数百万患者来说,每一个额外步骤都至关重要。
NuGen Medical Devices 正在通过一项专利保护的皮下注射药物输送技术创新,改变这一局面。
现有解决方案的问题
现有的无针平台通常要求外部连接器和手动插入墨盒。患者必须将药物抽入临时储存器后再进行注射。这一手动流程引入了多个失败点:组装错误、填充不当以及潜在的无菌破坏。对于每天管理糖尿病的患者来说,注射过程中的摩擦直接影响依从性。
引入一体化墨盒系统
NuGen 的突破点在于一个看似简单的概念:将药物墨盒直接嵌入无针自动注射器中。通过将预装的无菌墨盒集成到其专有平台中,公司完全消除了外部适配器和手动准备步骤的需求。
这一创新已受到国际专利 WO2021206553 的保护,已在欧盟和中国获得批准,申请正在加拿大和美国进行中。由发明人 Nicky Canton 构思,这一设计代表了无针系统在药物管理方式上的根本转变。
值得注意的技术优势
该工程解决了喷射注射技术的几个关键挑战:
操作简便——患者完全跳过组装步骤。墨盒一体化设计减少了培训需求,并提升了实际操作中的依从性,尤其适合不熟悉医疗设备的老年患者或护理人员。
回流控制——喷射注射系统面临独特的高压回流挑战。这一新机制确保了胰岛素的精准输送,同时保持安全裕度,消除了早期设计中困扰的关键技术障碍。
污染预防——通过消除手动填充步骤,系统大大降低了无菌破坏和剂量错误的风险。
这对患者意味着什么
CEO 梁林明确表示:“这项创新创造了一种媲美笔式注射器的用户体验——但没有针头。”对于习惯每日皮下注射的糖尿病患者来说,这具有重要意义。其易用性优势可能显著改善用药依从性,而用药依从性一直是慢性病管理中的一大难题。
NuGen 的发展时间表
在梁林的领导下,公司已扩大研发基础设施,以支持加速开发:
临床试验——NuGen 正在利用其目前已获批准的无针平台开始临床研究。由于墨盒集成的变化不会影响技术的有效性,这一平行策略使公司能够在开发新药适应症的同时,生成真实世界的临床数据,为下一代系统做准备。
原型里程碑——预计六个月内将推出工作原型,以进行可用性测试和设计优化。
制造规模化——2026年初启动全面模具投资,助力NuGen实现规模生产和商业化。
更广阔的前景
NuGen 的 InsuJet 系统已在42个国家获得批准,成为无针输送领域的成熟企业。这一墨盒一体化的进步代表了下一步的演变——在已验证的平台基础上,消除患者日常操作中的摩擦。
在一个患者依从性直接关系到健康结果的行业中,简化注射体验具有巨大影响。NuGen Medical Devices 正在证明,无针创新不仅仅是去除针头,更是围绕真实患者行为进行设计。
关于 NuGen Medical Devices——专注于下一代皮下注射药物输送的无针设备,InsuJet 已在42个国家获得批准。如有投资者咨询: ir@nugenmd.com | 了解更多请访问 nugenmd.com