Kemajuan Rinvoq dari AbbVie: Pengobatan Vitiligo Mendapatkan Persetujuan dari FDA dan EMA

LidoStakeAddict · 2026-02-16T07:06:42+00:00

AbbVie telah mengajukan permohonan kepada FDA dan EMA untuk persetujuan Rinvoq dalam mengobati vitiligo non-segmental, didukung oleh hasil uji coba fase 3 yang menjanjikan. Ekspansi ini meningkatkan pilihan pengobatan bagi pasien dan memperkuat kehadiran Rinvoq dalam terapi autoimun.

LidoStakeAddict

2026-02-16 07:06:42

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

AbbVie, raksasa farmasi multinasional, baru-baru ini mengumumkan pencapaian penting dalam pengobatan dermatologi. Perusahaan telah mengajukan permohonan regulasi kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA) untuk mendapatkan persetujuan Rinvoq dalam pengobatan vitiligo non-segmental pada pasien dewasa dan remaja. Ini menandai perluasan penting dari portofolio terapeutik Rinvoq di luar aplikasi yang sudah mapan saat ini.

Terobosan Uji Klinis dalam Pengobatan Vitiligo

Pengajuan regulasi ini didukung oleh data yang meyakinkan dari uji klinis Fase 3 Viti-Up, yang menunjukkan bahwa upadacitinib—bahan aktif dalam Rinvoq—mencapai dua tujuan utama. Hasil uji menunjukkan perbaikan minimal 50% dalam repigmentasi seluruh tubuh dari tingkat dasar pada minggu ke-48, dengan peningkatan yang lebih mengesankan sebesar 75% pada repigmentasi wajah. Metode ini mewakili kemajuan terapeutik yang berarti bagi pasien vitiligo, sebuah kondisi yang mempengaruhi jutaan orang di seluruh dunia yang berjuang dengan tantangan depigmentasi.

Tonggak Regulasi dan Perluasan Pasar

Pengajuan bersamaan ke FDA dan EMA menunjukkan strategi regulasi global yang terkoordinasi, menempatkan Rinvoq pada posisi untuk kemungkinan persetujuan di pasar utama. Jalur persetujuan untuk indikasi vitiligo ini dapat memperluas akses ke pilihan pengobatan yang ditargetkan bagi pasien yang memiliki alternatif terapeutik terbatas. Keberhasilan dalam proses regulasi ini akan menjadi pencapaian signifikan dalam mengatasi kondisi autoimun yang selama ini menjadi tantangan pengobatan bagi komunitas medis.

Implikasi Lebih Luas untuk Portofolio Penyakit Autoimun

Rinvoq telah membuktikan dirinya sebagai pilihan terapeutik terpercaya untuk berbagai gangguan inflamasi yang dimediasi sistem imun, termasuk rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, dan kolitis ulserativa. Persetujuan potensial untuk pengobatan vitiligo akan semakin memperkuat posisi obat ini di bidang imunologi. Respon pasar mencerminkan kepercayaan pasar, dengan saham AbbVie menunjukkan momentum positif dalam sesi perdagangan terakhir. Upaya regulasi ini menegaskan komitmen AbbVie untuk memperluas pilihan pengobatan di bidang dermatologi khusus dan imunologi.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.