Mepolizumab Menjadi Inhibitor IL-5 Pertama yang Mendapat Persetujuan COPD di Pasar China

GSK telah mengungkapkan tonggak penting dalam pengobatan pernapasan saat regulator obat China menyetujui Nucala (mepolizumab) untuk pengelolaan COPD. Persetujuan ini secara khusus menargetkan pasien dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronis yang tidak terkontrol secara memadai yang ditandai dengan tingkat eosinofil yang tinggi, memposisikan terapi ini sebagai tambahan khusus selain protokol perawatan standar.

Bukti Klinis Mendukung Pendekatan Pengobatan Berbasis Eosinofil

Keputusan regulasi ini didasarkan pada data uji coba yang meyakinkan dari dua studi fase III—MATINEE dan METREX. Di kedua penelitian tersebut, mepolizumab menunjukkan pengurangan yang secara statistik kuat dan bermakna secara klinis dalam tingkat eksaserbasi sedang hingga berat jika dibandingkan dengan plasebo. Keunggulan terapeutik ini muncul secara konsisten di berbagai populasi pasien COPD yang menunjukkan fenotipe penyakit eosinofilik, memperkuat argumen untuk terapi biologis yang ditargetkan pada subkelompok ini.

Memperluas Portofolio Pengobatan di Wilayah Asia-Pasifik

Persetujuan mepolizumab memperluas franchise pernapasan GSK di China di luar asma eosinofilik berat, di mana obat ini sudah mendapatkan persetujuan regulasi untuk pasien usia 12 tahun ke atas. Antibodi monoklonal injeksi ini saat ini menargetkan empat kondisi berbeda di pasar China: asma berat, sinusitis kronis dengan polip nasal, granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis, dan sekarang COPD dengan karakteristik eosinofilik.

Momentum Global Meningkat untuk Indikasi COPD

Persetujuan di China bergabung dengan jejak internasional yang berkembang. Mepolizumab sudah mendapatkan izin di AS untuk pengobatan COPD, sementara regulator Eropa baru-baru ini memberikan opini positif dari Committee for Medicinal Products for Human Use, menunjukkan kemungkinan persetujuan di pasar UE. Beberapa dokumen regulasi masih dalam peninjauan aktif di yurisdiksi lain di seluruh dunia.

Respon Pasar Mencerminkan Kepercayaan Investor

Saham GSK mendapatkan perhatian setelah pengumuman ini, menutup perdagangan 2 Januari di $49.63, meningkat $0.59 atau 1.20%. Saham ini sedikit menurun dalam aktivitas setelah jam perdagangan, menetap di $49.43 dengan penurunan kecil $0.20 dari penutupan sebelumnya.