Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) melaporkan hasil topline yang menjanjikan dari uji coba Fase 2a EMBRACE yang mengevaluasi Gamifant (emapalumab) sebagai potensi pengobatan untuk sepsis yang dipicu oleh interferon-gamma (IFN-γ)-driven (IDS). Saham perusahaan bioteknologi ini merespons secara positif, ditutup pada SEK 337,60 di perdagangan Stockholm, mencerminkan kenaikan sebesar SEK 3,80 atau 1,14%.
Studi Validasi Pendekatan Pengobatan Baru
Studi EMBRACE, yang dilakukan bekerja sama dengan Hellenic Institute for the Study of Sepsis (HISS), menunjukkan hasil bukti konsep yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam fungsi organ dan tingkat kelangsungan hidup di antara pasien dengan IDS. Temuan ini merupakan langkah penting dalam mengatasi populasi pasien yang sebelumnya kurang dikenali yang menghadapi tantangan klinis yang serius.
Memahami Sepsis yang Dipicu oleh IFN-γ
Penelitian terbaru yang diterbitkan dalam eBioMedicine selama tahun 2024 mengungkapkan subtipe sepsis yang berbeda, dengan sekitar 20% pasien diidentifikasi memiliki endotype sepsis yang dipicu oleh IFN-γ yang baru dikarakterisasi. Subset sepsis ini menunjukkan peningkatan marker CXCL9, keberadaan interferon-gamma yang dapat diukur, dan prognosis yang secara signifikan buruk. Data historis menunjukkan tingkat kematian 28 hari berkisar antara 40% hingga 43% dalam populasi ini—jauh lebih tinggi dibandingkan klasifikasi sepsis tradisional.
Sepsis sendiri tetap menjadi salah satu penyebab utama kematian di dunia, dipicu oleh infeksi berat yang berujung pada gagal multi-organ. Identifikasi endotype yang berbeda menegaskan kebutuhan mendesak akan strategi pengobatan yang disesuaikan, bukan pendekatan satu ukuran untuk semua.
Langkah Selanjutnya
Berdasarkan hasil yang menjanjikan dari uji coba EMBRACE, Sobi dan HISS berencana mempercepat pengembangan emapalumab untuk pengobatan IDS. Perusahaan berencana berinteraksi dengan badan regulasi untuk menentukan fase berikutnya dari pengembangan klinis yang tepat. Data lengkap dari studi EMBRACE akan dipresentasikan pada konferensi medis mendatang, dengan pembaruan tambahan disediakan seiring perkembangan program.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Gamifant milik Sobi Menunjukkan Janji dalam Studi Fase 2a untuk Sepsis yang Dipicu oleh IFN-γ, Saham Mengalami Kenaikan
Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) melaporkan hasil topline yang menjanjikan dari uji coba Fase 2a EMBRACE yang mengevaluasi Gamifant (emapalumab) sebagai potensi pengobatan untuk sepsis yang dipicu oleh interferon-gamma (IFN-γ)-driven (IDS). Saham perusahaan bioteknologi ini merespons secara positif, ditutup pada SEK 337,60 di perdagangan Stockholm, mencerminkan kenaikan sebesar SEK 3,80 atau 1,14%.
Studi Validasi Pendekatan Pengobatan Baru
Studi EMBRACE, yang dilakukan bekerja sama dengan Hellenic Institute for the Study of Sepsis (HISS), menunjukkan hasil bukti konsep yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam fungsi organ dan tingkat kelangsungan hidup di antara pasien dengan IDS. Temuan ini merupakan langkah penting dalam mengatasi populasi pasien yang sebelumnya kurang dikenali yang menghadapi tantangan klinis yang serius.
Memahami Sepsis yang Dipicu oleh IFN-γ
Penelitian terbaru yang diterbitkan dalam eBioMedicine selama tahun 2024 mengungkapkan subtipe sepsis yang berbeda, dengan sekitar 20% pasien diidentifikasi memiliki endotype sepsis yang dipicu oleh IFN-γ yang baru dikarakterisasi. Subset sepsis ini menunjukkan peningkatan marker CXCL9, keberadaan interferon-gamma yang dapat diukur, dan prognosis yang secara signifikan buruk. Data historis menunjukkan tingkat kematian 28 hari berkisar antara 40% hingga 43% dalam populasi ini—jauh lebih tinggi dibandingkan klasifikasi sepsis tradisional.
Sepsis sendiri tetap menjadi salah satu penyebab utama kematian di dunia, dipicu oleh infeksi berat yang berujung pada gagal multi-organ. Identifikasi endotype yang berbeda menegaskan kebutuhan mendesak akan strategi pengobatan yang disesuaikan, bukan pendekatan satu ukuran untuk semua.
Langkah Selanjutnya
Berdasarkan hasil yang menjanjikan dari uji coba EMBRACE, Sobi dan HISS berencana mempercepat pengembangan emapalumab untuk pengobatan IDS. Perusahaan berencana berinteraksi dengan badan regulasi untuk menentukan fase berikutnya dari pengembangan klinis yang tepat. Data lengkap dari studi EMBRACE akan dipresentasikan pada konferensi medis mendatang, dengan pembaruan tambahan disediakan seiring perkembangan program.