Vivani Medical Mempercepat Pengembangan Implan Semaglutide dengan Pendanaan $10M Baru dan Terobosan Klinis yang Menjanjikan

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) baru saja mengumumkan berita solid untuk investor biotech yang memperhatikan ruang implan penurun berat badan. Perusahaan mengamankan $10 juta dalam pendanaan ekuitas baru dan mengungkapkan kemajuan yang menjanjikan pada pipeline implan obatnya, menandakan momentum nyata di pasar yang semakin lapar akan alternatif injeksi mingguan.

Pembicaraan Uang: $10M Pendanaan Dijamin Hingga 2026

Pada 11 Agustus, Vivani menandatangani kesepakatan untuk mengumpulkan sekitar $10 juta melalui penempatan pribadi, dengan harga saham $1.26 per saham. Putaran pendanaan ini melibatkan partisipasi dari Gregg Williams, Ketua perusahaan, menunjukkan kepercayaan dari dalam perusahaan terhadap arah perusahaan. Suntikan modal ini secara strategis waktunya untuk memperpanjang jalur perusahaan hingga paruh kedua 2026, khususnya untuk membiayai pengembangan yang dipercepat dari NPM-139—kandidat implan semaglutide andalan Vivani.

Ketika Anda menggabungkan putaran terbaru ini dengan dua perjanjian pendanaan awal 2025 (Maret dan Mei), Vivani kini memiliki sekitar $21.25 juta dalam modal yang dikontrak yang mengalir hingga Juli 2026. Untuk perusahaan biotech tahap klinis, itu adalah jalur keuangan yang berarti.

NPM-139: Kisah Nyata Di Sini

Di sinilah hal-hal menjadi menarik. Implan semaglutide Vivani, NPM-139, baru saja melewati hambatan teknis utama. Data prakelinis menunjukkan penurunan berat badan sekitar 20% yang dipertahankan lebih dari enam bulan dari satu implan—masih dalam pengujian berkelanjutan, tetapi itu adalah jenis daya tahan yang mendukung potensi dosis tahunan.

Bandingkan ini dengan pasar semaglutide saat ini yang didominasi oleh injeksi mandiri mingguan. Jika Vivani dapat memberikan efikasi yang sebanding dengan implan tahunan, itu akan mengubah permainan untuk kepatuhan dan kenyamanan pasien. Perusahaan berencana memulai uji klinis pada 2026.

Uji Coba LIBERATE-1 Validasi Platform Teknologi

Sebelum benar-benar fokus pada implan semaglutide, Vivani membutuhkan bukti bahwa teknologi NanoPortal-nya benar-benar bekerja pada manusia. Masuklah LIBERATE-1—studi klinis pertama pada manusia dari NPM-115 (sebuah implan exenatide). Hasilnya? Implan menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang positif dengan data kinerja mencapai titik akhir utama studi. Itu adalah lampu hijau untuk teknologi dasar tersebut.

NPM-115 sendiri tetap dalam pengembangan untuk manajemen berat badan kronis, tetapi yang lebih penting, LIBERATE-1 memvalidasi platform yang mendukung NPM-139. Itu secara signifikan mengurangi risiko program semaglutide.

Realitas Kekurangan Dana: Keuangan Q2 2025

Mari jujur tentang situasi kas. Per 30 Juni 2025, Vivani memegang $8.1 juta dalam kas, setara kas, dan kas terbatas—turun dari $19.7 juta di akhir tahun 2024. Itu adalah pembakaran sebesar $11.6 juta selama enam bulan, terutama dari kerugian bersih sebesar $13.4 juta.

Sebagai konteks, pengeluaran R&D di Q2 saja mencapai $4.8 juta (naik 35% dari tahun ke tahun), sementara biaya umum dan administrasi mencapai $2.7 juta. Perusahaan mencatat kerugian bersih sebesar $7.1 juta untuk kuartal ini dibandingkan $5.3 juta di periode yang sama tahun lalu.

Angka-angka ini menegaskan mengapa $10M peningkatan dana diperlukan—Vivani mendekati tembok pendanaan potensial tanpa itu. Pembiayaan Agustus membeli waktu untuk mencapai tonggak pengembangan penting.

Wildcard Spin-Off Cortigent

Selain pengumuman utama, Vivani mengungkapkan rencana untuk memisahkan Cortigent, Inc., anak perusahaan sepenuhnya yang mengembangkan sistem neurostimulasi presisi untuk pasien yang memulihkan fungsi tubuh kritis. Fokus Cortigent termasuk Orion®, sebuah perangkat neurostimulasi yang bertujuan mengembalikan penglihatan bagi pasien buta total, plus sistem yang menargetkan pemulihan lengan dan tangan pasca stroke.

Perusahaan menargetkan Q3 atau Q4 2025 untuk menyelesaikan pemisahan Cortigent sebagai entitas publik independen. Ini adalah manajemen portofolio strategis—memisahkan program neurostimulasi jangka panjang yang berisiko tinggi dari fokus jangka pendek pada implan GLP-1.

Apa Selanjutnya: Titik Infleksi 2026

Vivani menjanjikan rincian lebih lengkap tentang program NPM-139 nanti tahun ini, termasuk desain uji klinis yang difokuskan pada rentang dosis dan pemeliharaan berat badan. Inisiasi klinis ditargetkan untuk 2026—tahun di mana pasar akan memvalidasi atau mempertanyakan apakah implan miniatur dapat bersaing dengan ekosistem injeksi GLP-1 yang sudah mapan.

Perusahaan juga memperluas kemitraannya dengan Okava Pharmaceuticals untuk mencakup aplikasi anjing dari terapi GLP-1 jangka panjang menggunakan teknologi NanoPortal. Meskipun pasar veteriner mungkin tampak tidak langsung, ini mewakili diversifikasi pendapatan dan perpanjangan utilitas IP.

Intinya

Vivani berada di titik infleksi. $10M Pendanaan, dikombinasikan dengan data LIBERATE-1 yang positif dan hasil prakelinis NPM-139 yang menjanjikan, menunjukkan manajemen memiliki jalur yang kredibel ke klinik. Apakah pasar akhirnya lebih memilih implan daripada injeksi tetap menjadi $100 pertanyaan juta dolar. Jalur kas perusahaan sekarang cukup panjang untuk menjawabnya.