Urovant Sciences Memperluas Jejak Eropa Melalui Kemitraan Strategis dengan Pierre Fabre tentang Terapi Vibegron

Urovant Sciences telah mengumumkan kesepakatan lisensi yang signifikan dengan raksasa farmasi Pierre Fabre Médicament untuk membawa pengobatan vibegron ke pasar Eropa. Di bawah pengaturan kolaborasi ini, Pierre Fabre akan bertanggung jawab atas pendaftaran dan komersialisasi di seluruh Wilayah Ekonomi Eropa, Inggris Raya, Swiss, dan wilayah tertentu termasuk Afrika Sub-Sahara berbahasa Prancis, Turki, dan bagian-bagian Eropa Timur.

Kerangka Keuangan dan Struktur Tonggak Pencapaian

Perjanjian ini menguraikan kompensasi hingga USD $75 juta untuk Urovant Sciences, yang disusun melalui pembayaran di muka yang digabungkan dengan tonggak regulasi dan penjualan. Selain pembayaran tetap ini, Urovant Sciences akan menerima royalti yang terkait dengan kinerja penjualan aktual, menciptakan model pendapatan yang terkait dengan kinerja yang menyelaraskan kepentingan kedua belah pihak.

Yang menarik, Urovant Sciences mempertahankan hak komersialisasi penuh di dalam Amerika Serikat dan pasar tertentu lainnya, menjaga akses pasar langsung untuk kandidat terapeutik utamanya.

Konteks Produk dan Klinis

Vibegron, dipasarkan sebagai GEMTESA® di AS, merupakan agonis beta-3 molekul kecil 75 mg yang diminum sekali sehari yang dirancang untuk dewasa yang mengalami gejala kandung kemih overaktif. Obat ini mendapatkan persetujuan FDA pada Desember 2020 dan diluncurkan secara komersial di pasar Amerika selama April 2021.

Kandung kemih overaktif mempengaruhi sekitar 546 juta individu secara global berusia 20 tahun ke atas, dengan sekitar 33 juta orang dewasa di AS mengalami manifestasi yang mengganggu termasuk inkontinensia dorongan, urgensi, sering buang air kecil, dan nokturia. GEMTESA menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan dalam ruang terapeutik ini.

Kolaborasi Manufaktur dan Pengembangan

Sebagai bagian dari pengaturan kemitraan, Urovant Sciences akan menyediakan layanan dukungan manufaktur kepada Pierre Fabre. Selain itu, kedua organisasi akan berbagi tanggung jawab pengembangan klinis untuk populasi pediatrik di wilayah Eropa, menunjukkan komitmen terhadap perawatan pasien yang komprehensif di semua kelompok usia.

Pengaturan ini juga mencerminkan strategi Urovant Sciences untuk penetrasi pasar global sambil mempertahankan fokus pada dominasi pasar AS untuk portofolio urologi mereka.

Tentang Perusahaan

Urovant Sciences, anak perusahaan milik penuh Sumitovant Biopharma Ltd., mengkhususkan diri dalam mengembangkan terapi urologi inovatif yang memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Selain vibegron, perusahaan sedang mengembangkan URO-902, terapi gen baru untuk pasien kandung kemih overaktif yang tidak merespons pengobatan oral.

Pierre Fabre Médicament membawa lima dekade keahlian dalam urologi dan kesehatan wanita ke dalam kemitraan ini. Sebagai grup farmasi swasta terbesar kedua di Prancis dan pemimpin global dalam dermo-kosmetik, Pierre Fabre menghasilkan pendapatan sebesar €2,5 miliar selama 2021, dengan sekitar 66% berasal dari operasi internasional. Organisasi ini memproduksi lebih dari 95% produknya di Prancis sambil melayani sekitar 115 negara di seluruh dunia.