Menembus Batas: QULIPTA Menandai Era Baru dalam Pencegahan Migrain Setelah Persetujuan FDA

Penderita migrain di seluruh dunia memiliki harapan baru. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui QULIPTA (atogepant), menandai tonggak penting sebagai antagonis reseptor CGRP oral pertama dan satu-satunya yang dirancang khusus untuk mencegah migrain episodik pada orang dewasa.1 Sejak masuk ke pasar setelah persetujuan pada September 2021, QULIPTA telah mengubah pilihan pengobatan bagi jutaan orang yang berjuang dengan kondisi yang melemahkan ini.

Bukti Klinis di Balik Terobosan Ini

Persetujuan QULIPTA didukung oleh data uji klinis yang kuat yang melibatkan hampir 2.000 peserta. Dalam studi landmark Phase 3 ADVANCE—yang diterbitkan di The New England Journal of Medicine—pasien yang mengonsumsi 60 mg QULIPTA mencapai pengurangan 4,2 hari dalam jumlah hari migrain bulanan dari baseline 7,8 hari selama periode 12 minggu.1

Yang membuat ini sangat menarik adalah respons cepat: perbaikan signifikan muncul sejak minggu 1-4 pengobatan, dan berlanjut sepanjang seluruh periode 12 minggu.1 Ketika meninjau proporsi pasien yang mengalami perbaikan substansial, hasilnya berbicara banyak—56%, 59%, dan 61% dari pasien di kelompok dosis 10 mg, 30 mg, dan 60 mg masing-masing mencapai pengurangan 50-100% dalam hari migrain bulanan, dibandingkan hanya 29% di kelompok plasebo.1

Mengapa Targeting CGRP Penting

CGRP, sebuah protein yang diyakini memainkan peran penting dalam mekanisme migrain bagi banyak pasien, telah muncul sebagai target terapeutik utama. Dengan memblokir reseptor CGRP dengan obat oral, QULIPTA menangani dasar biologis migrain episodik daripada sekadar mengobati gejala setelah serangan terjadi.

Dampak Dunia Nyata: Kisah Pasien

Bagi Kelsi Owens, seorang peserta uji coba yang telah menderita migrain selama hampir tiga dekade, QULIPTA mengubah segalanya. “Selama uji coba, saya mengalami jauh lebih sedikit hari migrain. Untuk pertama kalinya, saya tidak mengalami kesulitan melakukan aktivitas harian saya,” katanya, menambahkan bahwa pengobatan ini memungkinkannya untuk berpartisipasi penuh dalam acara keluarga tanpa rasa takut yang konstan akan serangan yang melemahkan.

Transformasi semacam ini penting karena migrain jauh lebih dari sekadar sakit kepala. Kondisi neurologis yang kompleks ini mempengaruhi lebih dari 1 miliar orang di seluruh dunia, termasuk 39 juta di Amerika Serikat saja.5 Ini menempati posisi sebagai penyebab utama disabilitas di seluruh dunia untuk orang di bawah usia 50 tahun.6,7 Penderita mengalami nyeri hebat yang berdenyut disertai sensitivitas terhadap cahaya, suara, dan mual—gejala yang dapat membuat individu tidak mampu bekerja, merawat keluarga, atau berpartisipasi dalam kehidupan sehari-hari.

Memperluas Arsenal Pengobatan

AbbVie telah menempatkan dirinya secara unik di ruang migrain dengan menawarkan tiga pilihan pengobatan komprehensif yang mencakup seluruh spektrum perawatan migrain: terapi pencegahan untuk bentuk kronis dan episodik, serta pengobatan akut untuk serangan migrain aktif. Pendekatan multi-langkah ini mengakui bahwa manajemen migrain yang efektif sering kali memerlukan berbagai alat untuk kebutuhan pasien yang berbeda.

Validasi dari para ahli datang dari Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., seorang neurolog terkenal dan peneliti CGRP yang meraih Brain Prize bergengsi pada 2021 atas karya revolusionernya tentang peran CGRP dalam migrain. Goadsby, yang juga menjadi penulis bersama studi ADVANCE, menyoroti kenyamanan QULIPTA, onset yang cepat, profil keamanan yang kuat, dan terutama tingkat respons yang mengesankan di antara pasien—menyebutnya “tonggak dalam pengobatan migrain pencegahan.”

Sejak disetujui, QULIPTA telah memberikan jutaan penderita migrain pilihan oral sekali sehari yang mulai bekerja dengan cepat dan mempertahankan manfaat secara berkelanjutan, menawarkan kelegaan nyata bagi mereka yang ingin merebut kembali hidup mereka dari kondisi kronis ini.