Aileron Therapeutics Menyelesaikan Akuisisi Strategis untuk Memperluas Rantai Pasokan Penyakit Paru-paru

Dalam upaya untuk mengubah fokus terapeutiknya, Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) telah menyelesaikan akuisisi Lung Therapeutics, membawa sejumlah kandidat tahap klinis ke dalam portofolionya. Penggabungan ini berfokus pada LTI-03, peptida terkait Caveolin-1 yang baru yang menargetkan fibrosis paru idiopatik—suatu kondisi progresif yang mengancam jiwa dengan opsi pengobatan yang terbatas.

Struktur Kesepakatan dan Rincian Pembiayaan

Akuisisi dilakukan sebagai transaksi saham untuk saham, dengan Lung Therapeutics menjadi anak perusahaan milik penuh Aileron. Seiring dengan penutupan penggabungan, Aileron mengamankan sekitar $18 juta modal baru melalui penempatan swasta yang dipimpin oleh Bios Partners dan Nantahala Capital. Dana ini akan mendukung studi klinis fase 1b LTI-03 yang sedang berlangsung dan kebutuhan operasional hingga tahun mendatang.

Struktur pembiayaan mencakup 4.707 saham saham preferen Seri X dan waran untuk membeli hingga 2,35 juta saham biasa dengan harga $4,89 per saham, yang dapat dilaksanakan dari Mei 2024 hingga Mei 2027. Secara pro forma, pemegang saham Aileron yang ada akan mempertahankan sekitar 14% kepemilikan setelah transaksi dan dengan asumsi konversi penuh saham preferen.

LTI-03: Pendekatan Dua Aksi terhadap Fibrosis Paru

Apa yang membedakan LTI-03 dari pengobatan yang ada adalah mekanisme gandanya. Peptida yang berasal dari Caveolin-1 menargetkan kelangsungan hidup sel epitel alveolar dan menghambat jalur sinyal profibrotik—pendekatan dua arah yang berbeda dengan obat IPF yang disetujui seperti nintedanib, yang hanya menangani komponen sinyal fibrotik.

Studi prakelinis dan jaringan biopsi dari pasien IPF menunjukkan bahwa Caveolin-1 memainkan peran regulatori penting dalam perkembangan fibrosis paru. Penelitian Lung Therapeutics mengungkapkan penurunan ekspresi protein kunci ini pada pasien IPF dan menunjukkan bahwa LTI-03 dapat mengurangi beberapa protein sinyal profibrotik sambil melindungi sel epitel alveolar.

IPF mempengaruhi sekitar 100.000 orang Amerika, sebagian besar berusia di atas 65 tahun, dengan prognosis tipikal dua hingga lima tahun setelah diagnosis. Penyakit ini melibatkan jaringan paru yang menebal secara progresif yang mengganggu fungsi pernapasan, menegaskan perlunya opsi terapeutik baru.

Kemajuan Klinis dan Garis Waktu

LTI-03 telah maju melalui pengujian Fase 1a pada sukarelawan sehat dan saat ini terdaftar dalam uji coba Fase 1b acak, double-blind, terkendali plasebo pada pasien IPF. Aileron memperkirakan entitas gabungan akan memiliki cukup dana untuk mendukung operasi dan kebutuhan modal hingga Q4 2024 berdasarkan proyeksi saat ini.

Aset kedua perusahaan, LTI-01, adalah kandidat proenzim yang telah menyelesaikan uji coba Fase 1b dan Fase 2a untuk efusi pleura terlokalisasi. Ia memegang Designasi Obat Orphan di AS dan UE, serta status Fast Track di AS.

Kepemimpinan dan Struktur Organisasi

Manuel Aivado, M.D., Ph.D. tetap menjabat sebagai Chief Executive Officer, dengan Susan Drexler sebagai Chief Financial Officer sementara. Brian Windsor, Ph.D.—mantan CEO Lung Therapeutics—bergabung sebagai Presiden dan Chief Operating Officer. Dr. Windsor membawa pengalaman 23 tahun di perusahaan ilmu hayati, setelah mendirikan dan memimpin Lung Therapeutics dari 2013 hingga 2023. Ia sebelumnya menjabat sebagai Presiden perusahaan farmasi khusus Enavail dan berperan penting dalam spin-out TFF Pharmaceuticals, yang go public di Nasdaq pada 2019.

Dewan akan mencakup mantan direktur Lung Therapeutics William C. Fairey dan Alan A. Musso, bersama anggota dewan Aileron yang ada: Chairman Josef H. von Rickenbach, CEO Manuel Aivado, Reinhard J. Ambros, Ph.D., dan Nolan Sigal, M.D., Ph.D.

Signifikansi Strategis

“Kami percaya kombinasi ini mewakili peluang penciptaan nilai yang berarti,” kata Dr. Aivado dalam sebuah pernyataan. Entitas yang digabungkan ini memposisikan diri untuk mengejar peluang terapeutik pertama dalam kelas di bidang indikasi paru dan fibrosis yang orphan—area penyakit dengan kebutuhan medis yang besar dan opsi pengobatan yang terbatas. Hingga akhir September 2023, perusahaan gabungan memegang sekitar $29 juta cadangan kas gabungan setelah penempatan swasta.