CytoMed Therapeutics Menandatangani Kesepakatan Teknologi TCB-002, Menargetkan Masuk Pasar China dan India

Pengembang biopharmaceutical tahap klinis berbasis Singapura CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC) telah menyelesaikan pembelian teknologi sel gamma delta allogenik dari TC BioPharm Limited, anak perusahaan dari TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). Transaksi ini, yang diumumkan pada Oktober 2025, merupakan langkah strategis untuk membangun platform imunoterapi non-viral generasi berikutnya yang menargetkan pengobatan kanker dan penyakit autoimun.

Akuisisi Teknologi dan Rekam Jejak Klinis

Aset yang diakuisisi, yang diberi nama TCB-002, membawa kredensial klinis yang terbukti ke dalam pipeline CytoMed. Teknologi ini sebelumnya telah maju melalui uji klinis Fase I di Eropa dan menerima penunjukan obat langka dari Food and Drug Administration AS untuk pengobatan Leukemia Myeloid Akut. Dengan mengintegrasikan teknologi ini, CytoMed bertujuan untuk meningkatkan kemampuan imunoterapi berbasis sel yang berasal dari donor dan mempercepat ekspansi pasar ke pasar utama Asia.

Inovasi Manufaktur Strategis untuk Pasar Asia

Fitur pembeda dari akuisisi ini terletak pada metodologi manufaktur yang diusulkan. CytoMed saat ini sedang dalam diskusi kemitraan tingkat lanjut untuk mengembangkan pendekatan baru yang menghasilkan sel gamma delta allogenik yang tidak dimodifikasi menggunakan sitokin daripada kultur sel hidup. Inovasi ini memiliki arti penting khususnya untuk penetrasi pasar di China, di mana regulasi impor-ekspor bahan biologis yang ketat secara historis menimbulkan tantangan.

Keunggulan biaya sangat signifikan: produksi berbasis sitokin di China terbukti jauh lebih ekonomis dibandingkan metode kultur sel tradisional. Efisiensi ekonomi ini, dikombinasikan dengan kompatibilitas regulasi, menempatkan teknologi ini secara menguntungkan untuk penerapan skala besar dalam sistem kesehatan China.

Dukungan Regulasi di China

Waktu akuisisi ini sejalan dengan perkembangan regulasi penting. Keputusan Dewan Negara No. 818, yang berlaku mulai 10 Oktober 2025, secara fundamental merestrukturisasi lanskap persetujuan terapi sel di China. Alih-alih mengikuti jalur pendaftaran obat konvensional, terapi sel kini dikategorikan sebagai prosedur medis bioteknologi di bawah kerangka “penelitian klinis hingga aplikasi klinis”.

Peter Choo, Ketua CytoMed Therapeutics, menyoroti pentingnya strategi ini: “Perubahan regulasi ini menciptakan jalur yang lebih efisien bagi terapi yang disetujui untuk mencapai integrasi penggantian layanan medis. Ini merupakan peluang yang disesuaikan bagi platform sel gamma delta allogenik milik CytoMed untuk membangun kehadiran yang kuat di China.”

Evolusi regulasi ini mengikuti keputusan Dewan Negara pada September 2025 untuk meliberalisasi aplikasi klinis produk sel, menandai komitmen China untuk meningkatkan aksesibilitas terapi sel.

Keunggulan Komparatif dalam Terapi Allogenik

Terapi allogenik yang berasal dari donor menawarkan keunggulan klinis dan komersial yang berbeda dibandingkan pendekatan autologus yang berasal dari pasien. Manfaat utama meliputi percepatan waktu pengobatan, peningkatan aksesibilitas, dan efisiensi biaya yang lebih baik—faktor yang sangat berharga di pasar berkembang seperti China dan India di mana keterjangkauan layanan kesehatan tetap menjadi prioritas.

Pengembangan Platform Lebih Luas oleh CytoMed

Selain akuisisi ini, CytoMed Therapeutics terus mengembangkan teknologi gamma delta T cell dan CAR-γδ T cell miliknya. Badan Kekayaan Intelektual Nasional China telah memberikan perlindungan paten untuk inovasi-inovasi ini. Saat ini, perusahaan sedang menjalankan uji klinis Fase I pertama pada manusia di Rumah Sakit Universitas Nasional Singapura, dengan pengajuan regulasi di Malaysia juga sedang berlangsung.

CytoMed didirikan pada tahun 2018 sebagai spin-off dari Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) di Singapura. Riset perusahaan ini terinspirasi oleh keberhasilan klinis terapi CAR-T dalam kanker darah dan bertujuan untuk mengatasi tantangan yang terus berlangsung dalam memperluas prinsip CAR-T ke pengobatan tumor padat.

Penyelesaian akuisisi ini tidak memiliki dampak keuangan material jangka pendek pada perusahaan, memungkinkan CytoMed untuk fokus pada pelaksanaan kemitraan dan kemajuan regulasi di pasar targetnya.