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CagriSema 組合療法在2型糖尿病試驗中實現優越的 HbA1c 控制
諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)已公布其 REIMAGINE 2 臨床試驗的主要結果,顯示固定劑量組合藥物 CagriSema(卡格列汀胺與 Semaglutide 的合併用藥)在血糖控制方面優於單獨使用 Semaglutide。試驗結果顯示,CagriSema 在 68 週時實現了 1.91 個百分點的 HbA1c 減少,同時體重顯著減少 14.2%,在兩項療效指標上均展現出明顯優勢。
REIMAGINE 2 試驗的突破性結果
REIMAGINE 2 的療效與安全性試驗是針對成人2型糖尿病患者每週皮下注射 CagriSema 的關鍵第三階段評估。該組合療法在所有測試劑量水平上均展現出在 HbA1c 降低和體重管理方面的優越性,且安全性表現穩定,與促胰素和胰素類藥物的作用機制相符。這些結果強化了雙重作用機制療法在滿足患者血糖控制與體重減輕複雜代謝需求方面的潛力。
該試驗將 CagriSema 與單獨使用 Semaglutide 進行比較,結果證實胰素成分能增強 GLP-1 受體激動劑的降糖效果。這種對 HbA1c 降低的協同作用,使 CagriSema 成為糖尿病管理領域中的差異化治療選擇。
臨床意義與研發進展
諾和諾德公司執行副總裁兼首席科學官 Martin Holst Lange 表示:「Semaglutide 與 CagriSema 的結合在血糖控制和體重減輕方面都超越了單獨使用的效果。這些結果支持我們的願景,即 CagriSema 可能成為首款基於胰素的組合療法,為重視 HbA1c 控制與體重管理的患者帶來實質性益處。」
公司同時通過 REDEFINE 計畫研究 CagriSema 在超重或肥胖成人中的應用,擴展此雙重作用機制的治療範圍。基於 REDEFINE 1 和 REDEFINE 2 的關鍵試驗結果,CagriSema 用於體重管理的申請已於 2025 年 12 月提交 FDA,加快了監管流程。
監管途徑與市場展望
在 REIMAGINE 1 和 REDEFINE 3 取得積極成果後,諾和諾德計劃與監管機構合作,確定 CagriSema 在 2 型糖尿病中的開發路徑。REIMAGINE 2 的詳細結果預計將於 2026 年在一個重要的科學會議上公布,為臨床界提供全面的療效與安全性數據。
在股市交易方面,諾和諾德的股價反映出溫和的市場反應,週一收盤下跌 0.8%,報 58.93 美元,但隔夜交易中股價回升,約漲 0.4%,至 59.19 美元(紐約證券交易所)。