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CagriSema 在 REIMAGINE 2 試驗結果中顯著降低 HbA1c 和體重
諾和諾德股份有限公司(NVO、NOVOB.CO、NOV.DE)公布了REIMAGINE 2晚期臨床試驗的有利結果,顯示CagriSema在所有測試劑量中,對於成人2型糖尿病患者的HbA1c水平和體重的降低均優於semaglutide。這款雙成分藥物將長效胰素受體激動劑(cagrilintide)與長效GLP-1受體激動劑(semaglutide)結合在一個固定劑量配方中。
在臨床結果方面優於單獨使用semaglutide
68週的療效與安全性評估顯示,CagriSema在HbA1c方面降低了1.91個百分點,體重則減少了14.2%。這些結果在兩個指標上都優於單獨使用semaglutide以及其他單一成分療法。安全性方面,與促胰素和胰素相關治療的預期一致,整個試驗期間展現出良好的耐受性。諾和諾德執行副總裁兼首席科學官Martin Holst Lange表示:「通過結合semaglutide和cagrilintide,我們在血糖控制和體重減輕方面都取得了超越單獨療法的優異效果。」
推動2型糖尿病治療方案的進步
CagriSema正進行兩條臨床開發途徑的研究:用於2型糖尿病管理的REIMAGINE計劃,以及用於超重或肥胖患者體重管理的REDEFINE計劃。全球臨床開發工作涵蓋多項第三階段試驗。在基於REIMAGINE 1和REDEFINE 3試驗的早期結果基礎上,諾和諾德計劃與監管機構討論CagriSema在2型糖尿病應用的批准策略。
申請監管批准的路徑與未來臨床發表
公司已於2025年12月向美國FDA提交CagriSema用於體重管理的申請,並附上REDEFINE 1和REDEFINE 2關鍵試驗的數據。來自REIMAGINE 2試驗的完整結果預計將於2026年的一場科學會議上公布。在股市方面,諾和諾德股價收盤下跌0.8%,報58.93美元,但隔夜交易則小幅上漲約0.4%,達到59.19美元。