AbbVie 申請FDA和EMA批准Rinvoq用於白癜風治療

艾伯維已向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交了其藥物Rinvoq的審查申請，尋求批准用於治療成人及青少年非節段性白癜風（NSV），這是一種影響色素的慢性皮膚疾病。這些申請得到了第三期Viti-Up臨床試驗計劃的有力結果支持，該計劃評估了Rinvoq的活性成分upadacitinib在白癜風患者中的療效。

強有力的臨床數據支持監管進展

第三期Viti-Up研究在雙重主要終點上展現了令人印象深刻的療效結果。Upadacitinib達到了在符合治療條件的參與者中實現至少50%全身色素再生的目標，同時在48週時也顯示出面部色素再生相較基線改善至少75%。這些結果突顯了該藥物在白癜風治療中滿足重大未被滿足需求的潛力，因為過去治療選擇一直有限。

擴展免疫介導疾病的平台

除了白癜風外，Rinvoq已獲得FDA批准用於多種免疫介導的炎症性疾病，包括類風濕性關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎。這一監管擴展展示了upadacitinib作用機制的廣泛適用性，使該藥成為艾伯維免疫學產品組合中的基石療法。若在白癜風適應症上取得成功，將進一步鞏固Rinvoq的市場地位和治療多樣性。

白癜風治療的監管路徑代表了艾伯維的重要里程碑，並為管理這一具有挑戰性的皮膚疾病的患者帶來新的希望，待FDA和EMA的決定。