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Kyowa Kirin 完全掌控 Rocatinlimab 皮膚炎項目,Amgen 合作關係結束
日本製藥巨頭協和麒麟株式會社宣布終止與安進公司(Amgen)在 rocatinlimab 的聯合開發與商業化協議,該藥物是一個具有前景的特異性治療候選,用於特應性皮膚炎。此策略決策是基於安進公司對其整體產品組合的全面審查,標誌著該藥物開發路徑的重大轉變。值得注意的是,協和麒麟已成功重新取得對該皮膚炎治療計畫的全面運營控制權。
Rocatinlimab 在進階皮膚炎臨床試驗中展現強大療效
此次分離緊隨2025年11月公布的令人印象深刻的臨床結果。來自第三期 ROCKET-IGNITE 和 ROCKET-HORIZON 研究的數據,刊載於《柳葉刀》,顯示 rocatinlimab 成功達成所有共同主要療效指標及符合美國監管提交標準的關鍵次要目標。尤其值得注意的是,在不同患者族群中觀察到顯著的皮膚清除效果。來自 ROCKET-ASCEND 試驗的延長追蹤數據進一步強化了該藥物的長期治療潛力,記錄了持續的療效以及延長劑量間隔的可行性——這是皮膚炎管理中的臨床價值特點,可能有助於提升患者依從性。
策略性產品組合調整反映市場動態
安進公司退出合作的決定反映了製藥行業在面對挑戰性市場條件下持續進行產品組合優化的努力。在修正後的安排中,安進將維持 rocatinlimab 的製造責任,儘管合作結束,仍確保運營的連續性。原始合作於2021年建立,代表了對該藥物在特應性皮膚炎及相關自身免疫疾病中的潛力的策略性押注。
協和麒麟對皮膚炎治療創新持有信心展望
協和麒麟重申其對 rocatinlimab 開發的堅定承諾,將該藥物定位為其治療管線中的核心策略資產。公司對該療法的差異化機制表示有信心——特別是其針對 OX40 受體的作用,這代表一種獨特的管理中重度特應性皮膚炎的方法。這一免疫途徑提供了與現有皮膚炎治療不同的機制選擇,有望滿足具有未被滿足治療需求的重要患者族群。