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Tonix 的 TONMYA 提供正面第三階段數據,顯示在非阿片類止痛管理方面取得進展
Tonix Pharmaceuticals 在對抗纖維肌痛症和慢性疼痛疾病的持續戰鬥中取得了重大里程碑。在2026年1月29日於波士頓舉行的非阿片類止痛療法峰會上,該公司公布了其第三期 RESILIENT 研究的令人鼓舞的臨床結果,為尋求傳統阿片類治療替代方案的患者帶來了積極的前景。
RESILIENT 研究結果:纖維肌痛症患者的臨床突破
第三期 RESILIENT 試驗顯示,通過睡前舌下服用 TONMYA 在纖維肌痛症管理方面取得了具有臨床意義的改善。接受 TONMYA 的患者在第14週的每週平均疼痛分數較安慰劑組有統計學上顯著的降低。除了疼痛控制外,該研究還在相關症狀類別中展現出顯著的益處,尤其是在睡眠質量和能量水平方面的改善——這些都是纖維肌痛症患者最為困難的領域。
這些積極的結果代表了對全球數百萬成人影響的疾病的一大進展,該疾病的治療選擇歷來有限,且常依賴具有顯著副作用和成癮潛力的阿片類藥物。
成功的機制:TONMYA的舌下優勢
使 TONMYA 與傳統止痛藥不同的是其獨特的給藥方式。舌下劑型避開了首過肝代謝,這是影響藥物療效的重要因素。這一機制減少了諾氯曲普坦(norcyclobenzaprine)的形成,這是一種持久的活性代謝物,過去常削弱類似化合物的療效持續時間。
Tonix Pharmaceuticals 的首席醫療官 Gregory Sullivan 解釋道:「舌下劑型在很大程度上繞過了首過肝代謝,從而減少了諾氯曲普坦的形成——我們認為這種代謝物會干擾治療效果的持續時間。」這種針對性的方式不僅提升了臨床療效,也保持了優良的安全性,對體重和血壓的影響微乎其微——這在長期纖維肌痛症管理中是關鍵考量。
市場地位與未來動向
TONMYA 在2025年8月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於成人纖維肌痛症的治療,確立了其在非阿片類止痛療法領域的重要地位。積極的第三期數據鞏固了公司在市場上的位置,也增強了投資者對其研發管線的信心。截至1月30日的交易中,Tonix 股價變動不大,但 RESILIENT 研究所提供的臨床驗證為該公司在這一擴展中的治療類別的長期增長奠定了良好的基礎。
在行業盛會上展示的強有力臨床證據凸顯了開發阿片類止痛管理替代方案的日益增長的動力,將 Tonix Pharmaceuticals 推向了重塑纖維肌痛症治療標準的主要角色之列。