Regeneron 2025 年第四季財報:Dupixent 的水泡性天疱瘡推動與 Eylea HD 增長岌岌可危

當生技巨頭Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(REGN)於一月下旬公布2025年第四季度業績時,市場參與者聚焦於兩個關鍵指標:Dupixent的盈利激增——尤其是其擴展應用範圍,包括水泡性天疱瘡治療——以及其旗艦眼科產品Eylea HD的早期商業進展,這是其下一代配方。Zacks的共識預估季度營收為38.2億美元,每股盈餘為10.56美元,內部人士將本季度視為公司多元化成長策略的潛在突破點。

時機顯得尤為關鍵。隨著Eylea面臨來自Vabysmo等新型替代品日益激烈的競爭,Regeneron能否維持整體盈利能力,取決於兩個並行的動態:釋放Dupixent在擴展治療領域的潛力,以及成功將眼科患者轉移至Eylea HD的高劑量方案。本季度的業績將提供關鍵信號,評估管理層的多管齊下策略是否能抵消傳統收入的阻力。

Dupixent擴展的臨床武器庫:水泡性天疱瘡及其他

Regeneron與Sanofi合作的Dupixent已遠超其原本的特應性皮膚炎適應症。該藥的適應症範圍現已涵蓋多個治療類別——哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、結節性瘙癢症、慢性自發性蕁麻疹、慢性阻塞性肺病,以及關鍵的水泡性天疱瘡。這一自身免疫性皮膚疾病代表著在此前未充分服務的患者群體中的重要擴展。

水泡性天疱瘡是一種慢性自身免疫疾病,特徵為水泡,傳統治療多依賴系統性皮質類固醇,但長期使用存在重大安全風險。Dupixent的機制——針對IL-4受體α——為患者提供了一種類固醇的替代方案,對於管理這一難治性疾病的皮膚科醫生和風濕科醫生來說具有極大吸引力。第四季度,所有適應症的採用率可能都在加速,因為醫生越來越認識到Dupixent的多功能性。

對Regeneron而言,這意味著Dupixent的盈利份額不僅應反映在成熟市場的銷量增長,也應體現水泡性天疱瘡和早期適應症擴展帶來的新機會。公司第四季度的業績很可能為Dupixent帶來強勁的盈利貢獻,抵消其他產品線的疲軟。

Eylea面臨挑戰,但Eylea HD逐漸獲得動力

Eylea的情況較為複雜。儘管原始配方仍是Regeneron的歷史營收支柱,但其市場份額正逐步被競爭對手侵蝕,尤其是Vabysmo。在第四季度,美國Eylea的銷售額預估為5.77億美元,這一數字反映出競爭壓力日益加劇,也顯示出這一曾經的主導產品線增長放緩。

然而,Regeneron已預見到這一動態,並採取了積極措施。Eylea HD,即高劑量版本,已獲得多個適應症的批准,在季度內美國銷售額預估達到5.06億美元,展現出顯著的商業動能。眼科診所正逐步將現有患者轉移到更方便的八週給藥方案(在初期每月加載階段後)。2025年11月,FDA擴展了Eylea HD的適應症,包括視網膜血管阻塞後的黃斑水腫,進一步擴大了其市場範圍,並預示著後續的採用動能。

數據顯示,標準Eylea與Eylea HD的合併美國銷售在第四季度接近10.8億美元。儘管整體Eylea系列顯示出成熟跡象,但向高價值Eylea HD的轉型,有望在面對銷量壓力的同時,支持盈利能力。

擴展腫瘤領域:Libtayo及其他

除了核心的眼科和免疫領域外,Regeneron正系統性構建競爭激烈的腫瘤管線。Libtayo,適用於非黑色素瘤皮膚癌(主要是鱗狀細胞癌或CSCC),一直是亮點。該藥在2025年末獲得美國和歐洲監管機構的擴展適應症,擴展至高風險CSCC患者手術和放療後的輔助治療。第四季度可能受益於此擴展,Zacks共識預估Libtayo銷售達4.82億美元,顯示出明顯的增長。

近期,Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)獲得FDA加速批准,用於復發或難治性多發性骨髓瘤,這是進入一個競爭激烈但規模可觀的血液惡性腫瘤市場的步伐。歐盟也批准了Ordspono(odronextamab)用於濾泡性和弥漫性大B細胞淋巴瘤,進一步豐富了新興的腫瘤產品線。這些較新的腫瘤藥物,雖仍處早期階段,但彰顯了Regeneron減少對成熟產品如Eylea依賴、打造更平衡、以增長為導向的管線的雄心。

財務策略支持底線增長

營運費用在季度內可能有所增加,因公司持續投資於管線推進和商業化基礎設施。然而,這一阻力很可能被積極的股票回購活動所抵消。2025年2月,管理層批准了額外的30億美元回購授權,截至2025年9月末,尚有21.6億美元可用。這一資本配置策略系統性地減少了股數,無論盈利變動如何,都能帶來每股盈餘的實質性提升。

這些動態——Dupixent在水泡性天疱瘡的推動、Eylea HD的逐步增長、Libtayo的擴展效益,以及嚴格的回購策略——共同使Regeneron有望實現分析師預測的穩健盈利超越,預估盈餘預期差(Earnings ESP)為+0.82%,高於共識預期。

在動態變化的市場中的競爭定位

Regeneron的股價在過去十二個月中上漲了12.2%,略遜於其更廣泛的生技行業同行(同期漲幅17.1%)。這一表現落後,可能反映投資者對Eylea競爭格局和新產品推出執行風險的擔憂,但若公司能成功平衡成熟產品的轉型與腫瘤業務的增長,或許會成為短期的機會。

整個生技同行群體也展現出積極跡象。像Veracyte(VCYT),盈餘預期差為+7.98%;Amneal Pharmaceuticals(AMRX)為+11.77%;以及諾華(NVS)為+1.16%,都處於有望帶來盈利驚喜的有利位置。整個行業的動能表明,生物製藥公司在創新投資與財務紀律之間取得平衡,仍受到資本市場的青睞。

總結

Regeneron的2025年第四季度業績標誌著公司多年度轉型的關鍵轉折點。Dupixent的穩定(尤其是在水泡性天疱瘡和其他自身免疫適應症中的擴展)、Eylea HD逐步獲得商業動能以抵消傳統Eylea的競爭壓力,以及早期腫瘤產品的貢獻,共同創造了分析師預期大幅超越的條件。對投資者而言,這個季度將揭示管理層的產品組合多元化策略是否能在日益激烈的生技環境中持續推動股東回報。

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