Mepolizumab 在中國獲得 COPD 治療批准，擴展 GSK 的呼吸產品組合

葛蘭素史克有限公司 (GSK, GSK.L) 已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的批准，將Nucala (mepolizumab)作為成人患者伴有嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病的附加維持療法。這標誌著該藥在中國市場的適應症範圍的重要擴展。

臨床證據支持COPD治療擴展

該批准決策基於MATINEE和METREX三期臨床試驗的積極結果。這些研究數據顯示，與安慰劑結合標準護理相比，mepolizumab在年度化的中重度惡化率方面具有統計學顯著且臨床意義重大的降低。這一益處在具有嗜酸性粒細胞表型的多樣化COPD患者群體中均有觀察到。

擴展治療適應症

在這一COPD治療里程碑之前，mepolizumab已在中國市場獲得多項其他適應症的准入。此前，該藥已獲批用於成人及12歲及以上青少年的嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的附加維持治療。此外，它還在中國市場獲批用於慢性鼻竇炎伴鼻息肉和嗜酸性肉芽腫性血管炎。

全球研發管線進展

中國的COPD治療批准是在其他主要市場早期監管動作的基礎上取得的。mepolizumab目前已獲得美國的COPD適應症批准。同時，歐洲的監管進程也在推進，歐洲藥品管理局 (CHMP) 最近對mepolizumab用於COPD的申請發出了積極意見，全球其他市場的監管申請也在審查中。

市場反應

葛蘭素史克於1月2日收盤價為49.63美元，較前一交易日上漲0.59美元，漲幅為1.20%。隔夜交易中，股價略微回落至49.43美元，較前一交易日下跌0.20美元，跌幅為0.40%。