Alphamab Oncology 推進 JSKN033 作為對抗晚期子宮頸癌的雙重作用治療藥物

安科生物醫藥 (9966.HK) 在中國藥品審評中心（CDE）獲得重要的監管里程碑，批准其 Investigational New Drug (IND) 申請，用於 JSKN033 的第二期臨床研究，標誌著在治療晚期子宮頸癌患者的一線療法方面邁出了關鍵的一步。

創新雙重機制藥物候選

此次進展的核心是 JSKN033，這是一款由公司研發的先進藥物配方，屬於高效能皮下注射的聯合配方。該藥物結合了兩種不同的治療成分：一種 HER2 靶向的雙特異性抗體-藥物偶聯物 (ADC)，以及一種 PD-L1 免疫檢查點抑制劑。這種組合策略代表了一種多管齊下的方法，通過直接細胞毒性作用和激活免疫系統來對抗腫瘤生長。

ADC 技術與免疫療法的協同配對旨在提升治療效果，超越傳統單一療法。通過同時阻斷腫瘤利用來逃避免疫監視的 PD-L1 通路，以及向 HER2 表達的癌細胞傳遞高濃度細胞毒性負荷，JSKN033 從多個生物角度針對晚期子宮頸癌。

全面第二期臨床試驗設計

新批准的試驗方案，命名為 JSKN033-202，將全面評估該藥物候選的多個方面。研究人員將評估 JSKN033 在與鉑類化療方案聯合使用時的安全性、療效，以及詳細的藥代動力學和藥效動力學特性。該研究設計還包括在特定患者群中選擇性加入貝伐單抗的方案，以幫助研究人員確定第一線子宮頸癌治療的最佳組合。

此臨床試驗框架為 JSKN033 在有限有效治療選擇的患者群中建立臨床益處提供了規範途徑，特別是針對目前治療選項仍受限的子宮頸癌管理問題。

擴展臨床開發管線

安科生物醫藥的臨床驗證工作範圍涵蓋多個地區和適應症。公司同時在中國和澳大利亞進行 JSKN033 針對多種實體瘤的第一/第二期臨床研究，為該藥物候選在子宮頸癌之外的更廣泛治療應用鋪路。

這一監管批准彰顯了對 JSKN033 潛力的信心，也反映了安科生物醫藥在為未被充分服務的患者群體開發創新腫瘤解決方案方面的戰略承諾。