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IMVT-1402 展示業界最佳療效:第一階段臨床試驗顯示抑制IgG效果與領先競爭對手相當
Immunovant 最新的 IMVT-1402 第一階段臨床試驗結果提供了有希望的數據,將該實驗性抗 FcRn 抗體定位為免疫學領域的有力競爭者。600 mg 多次遞增劑量組顯示,這款治療候選藥能在具有良好安全性輪廓的情況下實現顯著的免疫球蛋白減少——這種組合可能重塑自體免疫疾病的治療選擇。
主要臨床發現
試驗顯示,每週皮下注射 IMVT-1402 600 mg 四次,平均 IgG 減少74%,與等劑量的 batoclimab 相當。在此比較中,IMVT-1402 的獨特之處在於其選擇性機制:該化合物在實現強效 IgG 抑制的同時,維持白蛋白和低密度脂蛋白膽固醇的穩定水平——這是競爭對手常出現副作用的指標。
Immunovant 的研究團隊預計,持續每週給藥的 IMVT-1402 在穩態時將達到約80%的 IgG 減少,與持續6-8週的 batoclimab 劑量表現相似。這一預期軌跡表明,該候選藥可能提供比現有治療方法更深層次的目標參與度。
安全性與耐受性
在所有測試劑量中,IMVT-1402 展示了良好的安全記錄。治療引起的不良事件多為輕度至中度,且在峰值藥效(Day 29)時,對下游生物標記物沒有顯著影響。白蛋白和 LDL-C 水平的維持表明,IMVT-1402 可能具有比某些現有 FcRn 靶向療法更具選擇性的抑制特性。
對患者護理的影響
深層 IgG 減少、良好的耐受性以及簡便的皮下注射方式,為治療提供了廣闊的窗口。IMVT-1402 似乎專為 IgG 介導的病理佔主導且療效與抗體抑制深度直接相關的疾病而設計。這使其成為多種自體免疫疾病中具有重大未滿足醫療需求的潛在一線和最佳一線應用的基礎候選。
第一階段數據強化了 Immunovant 開發針對性、機制驅動療法的策略,這些療法旨在應對自體免疫疾病的異質性——這一戰略重點可能重塑臨床醫生在治療選擇上的思路。