AWKN-001的突破性第三階段臨床試驗標誌著酒精使用障礙治療的重大里程碑

Awakn Life Sciences 已在其臨床開發計畫中達成重要里程碑，首位患者已加入 MORE-KARE 第三期臨床試驗，該試驗調查 AWKN-001 作為嚴重酒精使用障礙 (AUD) 的治療方法。這代表在解決成癮醫學中一個重大空白方面取得了關鍵進展，現有療法在長期效果方面顯示有限。

理解臨床挑戰

美國約有 2900 萬成人受到 AUD 的困擾，北美和主要歐洲市場的數字也約為 4000 萬。儘管盛行率高，但目前的治療方法結果令人失望：大約 75% 的患者在完成治療後 12 個月內會恢復有害飲酒模式。僅美國的直接經濟負擔每年約達 $249 十億美元，若考慮歐洲主要國家的影響，估計擴大至 $472 十億美元。這一治療差距迫切需要創新療法。

AWKN-001：雙重作用策略

AWKN-001 代表一種藥物輔助治療，結合靜脈注射的 N-甲基-D-天冬氨酸受體調節劑酮amine，以及結構化的心理社會支持。該治療方案不僅依賴藥物干預，而是強調將循證心理治療與藥物支持相結合。這種綜合方法使 AWKN-001 與傳統成癮治療區分開來，後者通常只處理生物或心理層面。

先前的第二期數據提供了有力證據，顯示治療後六個月的戒酒率達到 86%，而在試驗前僅為 2%。參與者在重度飲酒天數方面也比安慰劑對照組減少了 50%，這是康復結果的重要臨床指標。

MORE-KARE 試驗設計與範圍

多中心酮amine 減少酒精復發 (MORE-KARE) 是全球最大規模的酮amine輔助治療 AUD 的試驗。研究在英國的八個國民健康服務（NHS）站點展開，參與者的分配由電腦隨機化方案決定。參與者和臨床人員在整個研究期間對劑量分配和心理支持類型保持盲。

該試驗的主要評估重點是治療完成後六個月內重度飲酒天數的減少。次要指標包括持續戒酒率和六個月追蹤時的重度飲酒天數比例。研究人員將使用飲酒日記和每日呼氣測試器自我評估，並安排在治療後三個月和六個月進行臨床評估。

資金與機構支持

該試驗預計費用為 240 萬英鎊 (約合 420 萬加幣)，Awakn Life Sciences 貢獻 80 萬英鎊 (140 萬加幣)。資金合作夥伴包括英國醫學研究理事會 (MRC) 和國家健康與照護研究院 (NIHR)，通過其療效與機制評估計畫提供資金。埃克塞特大學擔任試驗贊助單位，埃克塞特臨床試驗中心負責整體協調、資料管理和統計分析。

臨床與科學觀點

由埃克塞特大學的 C. Morgan 教授領導的試驗指出：「超過五十萬英國成人需要接受嚴重酒精問題的治療，但只有五分之一實際接受。現有標準干預措施成功率低——約四分之三的戒酒者在一年內會恢復重度飲酒。這項調查解決了我們在尋找更有效干預措施方面的關鍵療法空白。NIHR 和 Awakn Life Sciences 的合作支持，使這成為迄今最大規模的國際酮amine與心理治療結合研究。」

Awakn 的首席科學官 David Nutt 教授補充說：「這項臨床調查有潛力重塑我們對嚴重 AUD 的治療方式，為目前選擇有限的患者帶來有意義的希望。酮amine與結構化心理支持的結合，代表了該領域一個有前景的方向。」

關於這些組織

Awakn Life Sciences Corp. 是一家臨床階段的生物科技公司，專注於開發針對物質使用和精神健康狀況的療法，近期重點在 AUD 治療。公司在加拿大證券交易所 (CSE: AWKN)、場外交易市場 (OTCQB: AWKNF) 和法蘭克福證券交易所 (FSE: 954) 皆有交易。

埃克塞特大學 結合卓越的教育與世界一流的研究基礎設施，為研究密集型機構的雷諾斯集團成員。

國家健康與照護研究院 (NIHR) 透過嚴謹的研究資金、基礎建設投資、人才培育和國際合作，推動健康結果的改善，以應對複雜的醫療挑戰。