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重新構想胰島素輸送:NuGen Medical Devices 解決無針注射的挑戰
目前無針注射市場面臨一個持續存在的問題。大多數現有系統——如傳統的外部墨盒設計——都需要患者在每次注射前手動組裝組件。這增加了不必要的複雜性,提高了污染風險,並為劑量錯誤留下了空間。對於依賴每日胰島素治療的數百萬患者來說,每一個額外的步驟都很重要。
NuGen Medical Devices 正在以專利保護的皮下注射技術突破來改變這一局面。
現有解決方案的問題
現有的無針平台通常要求外部連接器和手動墨盒插入。患者必須將藥物抽入臨時儲存器中,然後再進行注射。這種手動流程引入了多個失敗點:組裝錯誤、填充不當,以及潛在的無菌破壞。對於每天管理糖尿病的患者來說,注射過程中的摩擦直接影響依從性。
進入一體化墨盒系統
NuGen 的突破點在於一個看似簡單的概念:將藥物墨盒直接嵌入無針自動注射器中。通過將預充式無菌墨盒整合到其專有平台中,該公司已完全消除了外部適配器和手動準備步驟的需求。
這一創新受到國際專利 WO2021206553 的保護,該專利已在歐盟和中國獲得批准,並在加拿大和美國申請中。由發明人 Nicky Canton 構思,這一設計代表了無針系統在藥物管理方式上的根本轉變。
值得注意的技術優勢
該工程解決了幾個針對噴射注射技術的關鍵挑戰:
操作簡化——患者完全跳過組裝步驟。墨盒一體化設計降低了培訓需求,並提升了實際使用中的依從性,特別是在年長患者或不熟悉醫療設備的照護者中。
回流控制——噴射注射系統面臨獨特的高壓回流挑戰。這一新機制確保胰島素的精確輸送,同時維持安全裕度,消除了早期設計中困擾的關鍵技術障礙。
污染預防——通過消除手動填充步驟,系統大幅降低了無菌破壞和劑量錯誤的風險。
對患者的意義
梁林 CEO 明確表示:「這項創新打造出媲美筆式注射器的用戶體驗——但沒有針頭。」對於習慣每日皮下注射的糖尿病患者來說,這具有重要意義。其易用性優勢可能顯著改善用藥依從性,這在慢性病管理中一直是一個持續的挑戰。
NuGen 的研發時間表
在梁林的領導下,該公司已擴充研發基礎設施,以支持加速開發:
臨床研究——NuGen 正在使用其目前已獲批的無針平台展開臨床試驗。由於墨盒整合變更不影響技術的療效,這種平行方式使公司能在開發新藥適應症的同時,收集實際臨床數據,並推進下一代系統。
原型里程碑——預計六個月內完成工作原型,進行可用性測試和設計優化。
製造規模擴展——2026年初啟動全面模具投資,為規模化生產和商業化做好準備。
更大的願景
NuGen 的 InsuJet 系統已在42個國家獲得批准,成為無針傳遞的領先企業。這一墨盒一體化的進步代表了下一個進化階段——在已證明的平台上,消除日常患者流程中的摩擦。
在一個患者依從性直接影響健康結果的行業中,簡化注射體驗具有巨大影響力。NuGen Medical Devices 正在證明,無針創新不僅僅是去除針頭——而是圍繞真正的患者行為進行設計。
關於 NuGen Medical Devices——專注於下一代皮下注射無針設備的專家,InsuJet 已在42個國家獲得批准。如有投資者查詢:ir@nugenmd.com | 了解更多請訪問 nugenmd.com