Urovant Sciences 通過與 Pierre Fabre 在 Vibegron 治療方面的戰略合作擴展歐洲足跡

Urovant Sciences 已宣布與製藥巨頭 Pierre Fabre Médicament 達成一項重要授權協議，將 vibegron 治療帶入歐洲市場。在此合作安排下，Pierre Fabre 將負責在歐洲經濟區、英國、瑞士以及包括法語非洲撒哈拉以南地區、土耳其和東歐部分地區的註冊與商業化事宜。

財務框架與里程碑結構

該協議規定 Urovant Sciences 的補償最高達到 $75 百萬美元，透過預付金與依照監管和銷售達成的里程碑來結構化。除了這些固定付款外，Urovant Sciences 還將根據實際銷售績效獲得版稅，形成一個與績效掛鉤的收入模型，讓雙方利益一致。

值得注意的是，Urovant Sciences 在美國及其他部分市場保留完整的商業化權利，維持其對其主要治療候選藥的直接市場進入權。

產品與臨床背景

Vibegron 在美國以 GEMTESA® 進行銷售，是一款口服、每日一次的75毫克小分子β-3激動劑，專為成人過度活躍膀胱症狀設計。該藥於2020年12月獲得FDA批准，並於2021年4月在美國市場正式推出。

過度活躍膀胱影響約5.46億全球20歲以上的人口，其中約3,300萬美國成人經歷其困擾的症狀，包括急迫性尿失禁、尿急、頻繁排尿和夜尿。GEMTESA 解決了這一治療領域中的重大未滿足醫療需求。

製造與開發合作

作為合作安排的一部分，Urovant Sciences 將向 Pierre Fabre 提供製造支援服務。此外，雙方將共同承擔歐洲地區兒童患者的臨床開發責任，展現對跨年齡層全面患者照護的承諾。

此安排也反映了 Urovant Sciences 在全球市場滲透的策略，同時專注於在美國市場的主導地位，特別是在泌尿科領域的產品組合。

關於公司

Urovant Sciences，是 Sumitovant Biopharma Ltd. 的全資子公司，專注於開發創新泌尿科療法，以滿足未被滿足的醫療需求。除了 vibegron 外，該公司還在推進 URO-902，一種針對對口服藥物無反應的過度活躍膀胱患者的基因療法。

Pierre Fabre Médicament 在泌尿科和婦女健康領域擁有五十年的專業經驗。作為法國第二大私營製藥集團及全球皮膚科化妝品領導者，Pierre Fabre 在2021年的營收達到25億歐元，其中約66%來自國際業務。該組織在法國生產超過95%的產品，並服務於全球約115個國家。