SKYRIZI 在治療難治性克隆氏病方面展現出臨床優越性，優於 STELARA：SEQUENCE 試驗結果

試驗設計與患者族群

第三期 SEQUENCE 研究代表了在炎症性腸病管理中，兩種知名生物製劑療法的直接比較分析。研究招募了經歷過一種或多種抗TNF療法失敗的中度至重度活動性克隆氏病成人患者。參與者接受 risankizumab (SKYRIZI) 透過靜脈注射於第0、4、8週給藥，之後於第12週開始每8週一次的皮下注射維持劑量360毫克，或接受 ustekinumab (STELARA)，在第0週進行初始靜脈注射，之後每8週進行90毫克的皮下注射。

主要療效結果

該試驗的療效評估集中在兩個連續的主要終點。SKYRIZI 在第24週達成臨床緩解的非劣效性，評估指標為克羅恩氏病活動指數 (CDAI)。更值得注意的是，在第48週評估時，risankizumab 在內視鏡緩解方面優於 ustekinumab。這些結果彰顯了在先前已用盡抗-TNF治療選項的患者中，疾病控制取得了顯著進展。

次要療效指標與臨床益處

除了主要終點外，SKYRIZI 在所有排名次要結果指標中均持續優於 STELARA。分析顯示，在第48週達成臨床緩解方面具有優勢，並且在第24週與第48週都記錄了較高的內視鏡反應率。尤其值得一提的是，SKYRIZI 在第48週的類固醇無緣緩解標誌—包括內視鏡與臨床—方面表現出色。

安全性與耐受性

不良事件的評估確認 risankizumab 的安全特性與先前臨床研究中觀察到的安全性一致。在比較分析中，未發現任何新穎的安全信號或先前未知的風險，為 SKYRIZI 在此患者族群中的治療窗提供了保障。

臨床意義

根據 AbbVie 的醫療領導團隊，這些比較試驗結果有助於深化對炎症性腸病治療優化策略的理解。數據將 SKYRIZI 定位為抗-TNF難治性克羅恩氏病患者的差異化治療選擇，可能重塑此挑戰性患者亞群的臨床決策流程。