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Cognos Therapeutics 通過與 Nocturne Acquisition Corporation 的策略性合併,設定進入納斯達克公開市場的路徑
醫療器械創新公司 Cognos Therapeutics 已與特殊目的收購公司 Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC) 簽署最終合併協議,為公司在納斯達克上市鋪路。此次全股票交易使 Cognos 的估值約為 $120 百萬美元,Nocturne 股東將獲得每股定價為 10.30 美元的股票作為對價。
SINNAIS 革命:重新構想神經科學藥物傳遞
Cognos Therapeutics 的使命核心在於 SINNAIS 植入式智能泵,這是一個下一代平台,旨在克服醫學界最棘手的挑戰之一:將強效治療藥物直接傳送到病變腦組織,同時繞過血腦屏障。
該裝置代表了一種不同於傳統方法的突破,能夠將藥物精確、定時地傳送到中樞神經系統的目標位置。這一能力使藥物能在疾病部位達到高濃度,同時降低系統性暴露和相關副作用,這對於治療腦瘤、腦部和脊髓惡性腫瘤,以及阿茲海默症和帕金森氏症等難治性神經退行性疾病具有關鍵優勢。
Cognos Therapeutics 已經啟動了輔助技術的初步開發,包括一款安裝在頭骨上的光學傳感器,旨在收集來自疾病目標部位的實時臨床數據。該傳感器將信息傳輸到雲端基礎設施進行持續分析,使臨床醫生能根據患者的疾病進展情況定制用藥劑量。
從研究到市場的加速
公司已開始與 FDA 進行有關 SINNAIS 的上市前批准(PMA)申請的溝通,初步討論重點在於將 Infumorph 注入腦脊液。值得注意的是,Cognos Therapeutics 打算利用 FDA 的六年規則途徑,該途徑允許依賴先前已獲批申請的現有臨床數據以及新證據,從而可能縮短開發時間。
展望未來,Cognos Therapeutics 計劃開發並申請更多泵的適應症,涵蓋多個治療領域,並以腦膜瘤轉移為初步目標。同時,公司正為通過 CE 標誌認證進入歐洲市場做準備。
公眾市場准入與成長動力
通過此次合併,Cognos Therapeutics 預計將打開更廣泛的資本市場渠道,提供資源以加快臨床開發,並將其專有平台帶給有需要的患者。該交易已獲得雙方董事會的一致批准,並仍需股東批准及符合標準的完成條件。預計於 2023 年第二或第三季度完成。
Cognos Therapeutics 的聯合創始人兼 CEO Frank Adell 表示,這次合作具有變革性:“血腦屏障是阻止現代藥物充分發揮治療潛力的關鍵障礙。我們的 SINNAIS 植入式智能泵通過在疾病部位直接傳送濃度,最小化非目標區域的暴露,解決了這一根本挑戰。”
Nocturne 的 CEO Henry Monzon 強調了戰略理由:“經過超過 15 年的研發,Cognos Therapeutics 已經建立了一個有說服力的針對神經疾病的藍圖。SINNAIS 有潛力建立植入式藥物傳遞的新標準,為醫生提供前所未有的精確度,以管理持續的腦腫瘤和其他神經病理。”