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Aileron Therapeutics 完成戰略收購以擴展肺部疾病管線
為了重塑其治療重點,Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) 已完成對 Lung Therapeutics 的收購,將一系列臨床階段候選藥物納入其產品組合。此次合併的核心是 LTI-03,一種新型的 Caveolin-1 相關肽,針對特發性肺纖維化——一種進行性、危及生命的疾病,治療選擇有限。
交易結構與融資詳情
此次收購以股票換股票的方式完成,Lung Therapeutics 成為 Aileron 的全資子公司。合併完成的同時,Aileron 通過由 Bios Partners 和 Nantahala Capital 領投的私募,獲得約 $18 百萬美元的新資金。這些資金將主要用於支持 LTI-03 的持續 Phase 1b 臨床研究以及未來一年的運營需求。
融資結構包括 4,707 股 X 系列優先股和認股權證,允許購買最多 2.35 百萬普通股,行使價格為每股 4.89 美元,行使期自 2024 年 5 月至 2027 年 5 月。按合併後的臨時數據,假設優先股全部轉換,現有 Aileron 股東在交易完成後將持有約 14% 的所有權。
LTI-03:肺纖維化的雙重作用策略
LTI-03 與現有治療的不同之處在於其雙重機制。Caveolin-1 衍生肽同時針對肺泡上皮細胞的存活並抑制促纖維化信號通路——這是一種雙管齊下的方法,與已批准的 IPF 藥物如 nintedanib 只針對纖維化信號的做法形成對比。
臨床前研究和 IPF 患者的活檢組織顯示,Caveolin-1 在肺纖維化的發展中扮演著關鍵的調控角色。Lung Therapeutics 的研究發現,IPF 患者中該蛋白的表達降低,並證明 LTI-03 能減少多種促纖維化信號蛋白,同時保護肺泡上皮細胞。
IPF 約影響 10 萬美國人,主要是 65 歲以上者,診斷後的預後通常為兩到五年。該疾病涉及肺組織的進行性疤痕形成,損害呼吸功能,凸顯出新療法的需求。
臨床進展與時間表
LTI-03 已完成健康志願者的 Phase 1a 測試,目前正在招募 IPF 患者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的 Phase 1b 試驗。Aileron 預計,根據目前的預測,合併後的公司將有足夠的資金支持運營和資本需求直到 2024 年第四季度。
公司的第二個資產,LTI-01,是一種前酶候選藥,已完成 loculated pleural effusions 的 Phase 1b 和 Phase 2a 試驗。它在美國和歐盟都獲得了孤兒藥資格認定,以及美國的快速通道(Fast Track)資格。
領導團隊與組織架構
Manuel Aivado,醫學博士(M.D.)、哲學博士(Ph.D.)繼續擔任首席執行官,Susan Drexler 擔任臨時首席財務官。前 Lung Therapeutics 的 CEO Brian Windsor,Ph.D.,加入擔任總裁兼營運長。Windsor 擁有 23 年生命科學公司的經驗,曾創立並領導 Lung Therapeutics 從 2013 年到 2023 年。他曾任專科藥品公司 Enavail 的總裁,並在 2019 年協助 TFF Pharmaceuticals 在 Nasdaq 上市。
董事會將包括前 Lung Therapeutics 董事 William C. Fairey 和 Alan A. Musso,以及現有的 Aileron 董事:董事長 Josef H. von Rickenbach、首席執行官 Manuel Aivado、Reinhard J. Ambros,Ph.D. 和 Nolan Sigal,M.D.、Ph.D.
策略意義
“我們相信這次合併代表了一個具有重要價值創造潛力的機會,”Aivado 博士在聲明中表示。合併後的公司正定位於在孤兒肺部和纖維化適應症中追求一類創新治療方案——這些疾病領域存在重大未滿足的醫療需求和有限的已批准治療。截至 2023 年 9 月底,合併公司在私募後持有約 $29 百萬美元的現金儲備。