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Curative Biotechnology 以獸醫為先的開發模式,為新策略航向開創新局
發展階段生技公司放棄公開募股,轉向動物健康市場,同時追求人類乾性AMD治療
佛羅里達州棕櫚灘花園——Curative Biotechnology Inc. (OTC: CUBT),一家處於臨床階段的生物醫藥公司,專注於開發治療退化性眼疾的創新療法,今日公布了一項全面的策略重組。公司計劃採取雙軌策略,結合人用藥物開發與獸醫眼科,同時撤回先前的公開募股登記並實施營運成本控制。
子授權交易預期提供非稀釋資金
在Curative Biotechnology修訂策略的核心,是一項待簽署的子授權與製造合作,涉及其基於二甲雙胍的眼藥水配方。該公司擁有來自國家眼科研究所的該技術全球獨家權利,正積極與產業合作夥伴協商轉讓製造責任與營運風險。
此安排旨在達成三個主要目標:降低臨床試驗管理中的執行風險、建立可預測的供應鏈,以及產生不稀釋現有股東的預付款與臨床里程碑資金。公司領導表示,談判可能在年底前結束,但目前尚未達成任何具體協議。
犬類市場成為加速批准途徑
修訂策略的一個新元素是針對獸醫藥品領域。Curative Biotechnology打算同時推進兩個犬類適應症,同時追求人體乾性AMD的治療,特別是專注於犬隻的中央進行性視網膜萎縮 (CPRA)——這是一種估計每年影響不到80,000隻狗的疾病。
CPRA符合FDA的主要物種小用途(Minor Uses in Major Species)監管途徑,歷史上允許基於較小規模的試驗 (約24隻狗),並輔以臨床前數據,獲得有條件的上市許可。公司計劃利用其人用開發計畫中的現有臨床前研究,以滿足FDA獸醫醫學中心的要求。另一個適應症,進行性視網膜萎縮 (PRA),影響約600萬隻美國狗,將進行較大規模的有效性試驗。
獸醫眼科藥品市場每年約有15億至20億美元的商機,提供在人體藥品獲批前的潛在收入來源。
資本結構調整與上市途徑
為使其財務架構與更新的開發計畫保持一致,Curative Biotechnology董事會批准了兩項結構調整。首先,公司將正式撤回先前計劃的S-1公開募股登記。其次,董事會已修訂反向拆股比例,從400比1調整為150比1,待FINRA批准。
完成子授權交易與反向拆股批准後,管理層計劃提交OTCQB創業板的升級申請。此上市層級將提升機構投資者的能見度,改善市場透明度,並為未來進入國家交易所奠定基礎。
時間表與開發預期
公司預計在2026年啟動其基於二甲雙胍的配方的人體臨床試驗,並與國家眼科研究所合作進行合作研究與開發協議。由於批准要求較簡單且試驗規模較小,獸醫途徑預計進展較快。
管理層強調,目前尚無保證合作夥伴協議能如期完成、CVM接受臨床前數據、FINRA批准反向拆股、OTCQB升級申請獲批,或任何適應症最終的商業可行性。公司還有感染疾病和神經腫瘤等管線,但退化性眼疾仍是主要焦點。