CytoMed Therapeutics 簽署 TCB-002 技術合作協議，瞄準中國和印度市場進入

新加坡生物醫藥開發公司CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC)已完成從TC BioPharm Limited（一家TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY)子公司）購買異體γδ T細胞技術的交易。該交易於2025年10月宣布，代表公司在建立針對癌症和自身免疫疾病治療的下一代非病毒免疫療法平台方面邁出戰略性步伐。

技術收購與臨床經驗

此次收購的資產，命名為TCB-002，為CytoMed的產品線帶來經過驗證的臨床資格。該技術曾在歐洲完成第一期臨床試驗，並獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對急性骨髓性白血病的孤兒藥資格認定。通過整合此技術，CytoMed旨在提升其捐贈者衍生細胞免疫療法能力，並加快進入亞洲主要市場的步伐。

面向亞洲市場的戰略製造創新

此次收購的一個亮點在於其提出的製造方法。CytoMed目前正與合作夥伴進行高階討論，開發一種新型方法，利用細胞因子而非活細胞培養來產生未經修飾的異體γδ T細胞。這一創新對於中國市場尤為重要，因為該國嚴格的生物材料進出口規定一直是進入壁壘。

成本優勢顯著：在中國，基於細胞因子的生產方式比傳統細胞培養方法經濟得多。這種經濟效率，加上法規的相容性，使該技術在中國醫療體系內的規模化部署具有良好前景。

中國的法規利好

此收購的時機與中國重要法規的變革同步。2025年10月10日生效的國務院第818號法令，徹底重塑了中國細胞療法的審批格局。未來，細胞療法不再遵循傳統的藥品註冊流程，而是被歸類為“臨床研究轉臨床應用”框架下的生物技術醫療程序。

CytoMed Therapeutics董事長Peter Choo強調了此策略的重要性：“這一法規轉變為已批准療法提供了更為簡化的醫療服務報銷途徑。它為CytoMed的專有異體γδ T細胞平台在中國建立堅實的市場地位提供了量身定制的機會。”

這一法規的演變緊隨2025年9月國務院決定放寬細胞產品臨床應用的政策，彰顯中國推動細胞療法普及的決心。

異體療法的比較優勢

捐贈者來源的異體療法在臨床和商業層面都具有明顯優勢，尤其是在治療速度、可及性和成本效益方面。這些因素在中國和印度等新興市場尤為重要，因為醫療負擔的可負擔性是關鍵考量。

CytoMed的平台擴展

除了此次收購，CytoMed Therapeutics持續推進其專有的γδ T細胞和CAR-γδ T細胞技術。中國國家知識產權局已授予這些創新技術專利。目前，公司正在新加坡國立大學醫院進行首例人體臨床I期試驗，馬來西亞的監管申請也在進行中。

CytoMed成立於2018年，源自新加坡科學、技術與研究局（A*STAR）的分拆。公司研發靈感來自CAR-T療法在血液癌症中的臨床成功，並旨在解決將CAR-T原理應用於實體瘤治療的持續挑戰。

此次收購的完成對公司短期財務沒有重大影響，讓CytoMed能專注於合作夥伴關係的推進和目標市場的法規進展。