Immuneering 設定目標於 2026 年中期推出 Atebimetinib 的胰腺癌關鍵性研究

免疫研究公司 (IMRX)，一家專注於腫瘤治療的臨床階段生技公司，正準備開始對針對一線轉移性胰腺癌的Atebimetinib進行第三期主要試驗的給藥，預計患者招募將於2026年中旬開始。該公司已成功克服監管障礙，完成了與FDA的第二階段末期對話並獲得歐洲藥品管理局的科學指導，兩個主管機關均確認了試驗的核心設計元素和成功指標的一致性。

這項全球註冊研究，命名為MAPKeeper 301，將測試每日320毫克的Atebimetinib，配合經過修改的吉西他濱與nab-紫杉醇化療方案，並以標準的吉西他濱與nab-紫杉醇單獨治療作為對照。約有510名患者將參與這項關鍵性研究。整體存活率為主要療效指標，次要評估包括無進展生存期、反應率、疾病控制指標和患者生活品質指標——這是一個反映監管機構對有意義臨床結果共識的全面終點結構。

監管批准使免疫研究得以在成功完成第二階段a數據後啟動這一關鍵的晚期評估。公司計劃在未來幾週公布其早期組合研究的額外存活數據，可能在第三期啟動前強化臨床敘事。這些初步結果將提供關鍵見解，評估Atebimetinib在應對胰腺癌方面的潛力，這是最具挑戰性的惡性腫瘤之一，且一線治療選擇有限。

本週市場情緒轉變，IMRX股價收於5.50美元，下降4.18%，但公司被納入納斯達克生技指數，彰顯機構對其臨床管線重要性的日益認可。