CagriSema демонстрирует превосходное снижение HbA1c в успешном исследовании REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S объявила о многообещающих результатах клинического исследования REIMAGINE 2, в котором CagriSema превзошла семаглутид по контролю уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Двухкомпонентная терапия достигла снижения HbA1c на 1,91 процентных пункта и уменьшения массы тела на 14,2% за 68-недельный период исследования, продемонстрировав превосходство по обоим показателям эффективности по сравнению с отдельными компонентами.

Механизм комбинированной терапии обеспечивает улучшенные результаты

CagriSema представляет собой инновационную фиксированную комбинацию, сочетающую длительно действующий амилин-рецепторный агонист (cagrilintide) с длительно действующим агонистом рецептора GLP-1 (семаглутид). Этот синергетический подход одновременно воздействует на несколько метаболических путей. Данные исследования показывают, что эта стратегия достигает большего контроля уровня HbA1c, чем любой из компонентов при использовании отдельно, что может стать новым парадигмальным сдвигом в лечении резистентной гипергликемии.

Механизм двойного действия амилина и GLP-1 нацелен как на секрецию инсулина, так и на подавление глюкагона, что позволяет более полно оптимизировать гомеостаз глюкозы, чем при использовании каждого агента отдельно.

Клиническая эффективность превосходит показатели монотерапии

Исследование REIMAGINE 2 сравнивало CagriSema на нескольких дозах с монотерапией семаглутидом у взрослых с диабетом 2 типа. Результаты показали, что CagriSema стабильно превосходит стандартную терапию GLP-1 на всех протестированных дозах. Снижение HbA1c на 1,91 процентных пункта делает эту комбинированную терапию значительным прогрессом для пациентов, нуждающихся в интенсивном контроле гликемии.

Результаты по снижению веса совпадали с эффектом на HbA1c, пациенты достигли примерно 14,2% снижения массы тела — важного результата, учитывая часто сопутствующий ожирение у пациентов с диабетом 2 типа.

Профиль безопасности и переносимости

CagriSema продемонстрировала безопасный и хорошо переносимый профиль побочных эффектов, соответствующий установленным инкретиновым и амилиновым терапиям. Данные по безопасности поддерживают дальнейшее развитие препарата по обоим направлениям, при этом в ходе расширенного периода исследования не выявлено неожиданных проблем с переносимостью.

План развития и стратегия регуляторных процедур

Novo Nordisk продвигает CagriSema параллельными программами разработки. Программа REDEFINE исследует терапию у взрослых с избыточной массой тела или ожирением, в то время как программа REIMAGINE сосредоточена на управлении диабетом 2 типа. После положительных результатов исследований REIMAGINE 1 и REDEFINE 3 компания планирует обсуждения с регуляторными органами по поводу клинического пути развития CagriSema.

В декабре 2025 года компания подала заявку на одобрение CagriSema для контроля веса в FDA США на основе данных ключевых исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2. Подробные результаты REIMAGINE 2 будут представлены на крупной научной конференции в 2026 году, предоставляя медицинскому сообществу всесторонний анализ эффективности и контроля HbA1c.

Значение как первой в своем роде комбинации на основе амилина

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk, подчеркнул, что сочетание семаглутида с cagrilintide обеспечивает лучшее управление HbA1c и снижение веса по сравнению с монотерапией. Если препарат будет одобрен, CagriSema станет первой в своем роде комбинационной терапией на основе амилина, предлагая новый подход к лечению пациентов с диабетом 2 типа, ориентированный на комплексный метаболический контроль.

Данные по снижению HbA1c позиционируют CagriSema как потенциально трансформирующий вариант для пациентов, у которых недостаточно эффективен контроль гликемии или управление весом при использовании существующих терапий GLP-1.