AbbVie добивается одобрения FDA и EMA для Rinvoq в лечении витилиго

AbbVie подала регуляторные заявки как в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), так и в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью получения одобрения своего препарата Rinvoq для лечения взрослых и подростков с неспецифическим витилиго (NSV), хроническим кожным заболеванием, влияющим на пигментацию. Эти заявки основаны на убедительных результатах клинической программы Phase 3 Viti-Up, которая оценивала унадакитиниб — активный компонент Rinvoq — у пациентов с витилиго.

Надежные клинические данные подтверждают регуляторный прогресс

Исследования Phase 3 Viti-Up показали впечатляющие результаты по двум основным конечным точкам. Унадакитиниб достиг цели — по крайней мере 50% репигментации всего тела у участников, подлежащих лечению, а также продемонстрировал не менее 75% улучшение репигментации лица по сравнению с исходными данными через 48 недель. Эти результаты подчеркивают потенциал препарата для решения значительной незакрытой потребности в лечении витилиго, где ранее возможности терапии были ограничены.

Расширение платформы для иммуномедицированных заболеваний

Помимо витилиго, Rinvoq уже получил одобрение FDA для нескольких воспалительных заболеваний, связанных с иммунной системой, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона и язвенный колит. Такое расширение регуляторных возможностей демонстрирует широкую применимость механизма действия унадакитиниба, позиционируя препарат как ключевую терапию в портфеле иммунологии компании AbbVie. Успех в лечении витилиго дополнительно укрепит присутствие Rinvoq на рынке и его терапевтическую универсальность.

Регуляторный путь для лечения витилиго представляет собой важную веху для AbbVie и дает новую надежду пациентам, страдающим этим сложным дерматологическим состоянием, в ожидании решений FDA и EMA.