TONMYA демонстрирует положительную эффективность в фазе 3 исследования RESILIENT при фибромиалгии на саммите 2026

Компания Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) достигла значительных успехов в области лечения фибромиалгии, представив положительные результаты клинических исследований на этапе 3 RESILIENT во время Саммита по ненаркотическим средствам для лечения боли, прошедшего в Бостоне 29 января 2026 года. Презентация подчеркнула, что сублингвальная форма препарата TONMYA дала значительные терапевтические преимущества для пациентов, страдающих этим хроническим болевым состоянием.

Клинические результаты показывают значительное облегчение боли и улучшение симптомов

Исследование этапа 3 RESILIENT предоставило убедительные данные, демонстрирующие, что пациенты с фибромиалгией, получавшие сублингвальный TONMYA перед сном, достигали статистически значимого снижения средних недельных показателей боли к 14-й неделе по сравнению с плацебо. Помимо облегчения боли, положительные результаты распространялись на сопутствующие симптомы, особенно нарушение сна и усталость — два изнуряющих симптома, часто сопровождающих фибромиалгию.

Профиль безопасности оказался также обнадеживающим: TONMYA показала минимальные побочные эффекты на вес и кровяное давление, что отличает её от некоторых традиционных методов обезболивания. Такой благоприятный профиль переносимости особенно важен для долгосрочного лечения фибромиалгии, когда пациентам часто требуется продолжительная терапия без накопления побочных эффектов.

Сублингвальная форма обладает уникальными фармакологическими преимуществами

Что отличает TONMYA с точки зрения механизма действия, так это её сублингвальный способ доставки. По словам главного медицинского директора Грегори Салливана, введение под язык в значительной степени обходят эффект первого прохождения через печень, что является важным отличием в профиле эффективности препарата. Этот метаболический путь предотвращает чрезмерное образование норциклофеназеприна — активного метаболита, который, по мнению исследователей, в противном случае сокращает продолжительность терапевтического эффекта.

Это фармакологическое нововведение решает фундаментальную проблему в терапии фибромиалгии: поддержание стабильной терапевтической эффективности без необходимости частых дозировок. Сублингвальный метод фактически оптимизирует биодоступность при минимизации нежелательных метаболитов.

Одобрение FDA и рыночный контекст

TONMYA получила одобрение FDA в августе 2025 года для лечения фибромиалгии у взрослых, подтвердив свою регуляторную легитимность как альтернативы безопиоидным средствам в условиях, когда индустрия здравоохранения сталкивается с усиленным контролем за обезболивающими на основе опиоидов. Этот положительный регуляторный этап укрепил позиции компании на растущем рынке ненаркотических средств для лечения боли.

Несмотря на положительные клинические и регуляторные достижения, акции TNXP закрылись на уровне $18.22, снизившись на 0.38% в четверг, что отражает типичную динамику рынка, когда положительные новости иногда вызывают фиксацию прибыли или реакции общего настроения рынка, не связанные напрямую с реальными клиническими результатами.