CagriSema превосходит монотерапию по контролю уровня HbA1c в исследовании REIMAGINE 2

2026-02-17 19:08:44

Недавно компания Novo Nordisk объявила о значительных результатах клинического исследования REIMAGINE 2, продемонстрировавших, что CagriSema — фиксированная комбинация двух инновационных компонентов препарата — достигла превосходного контроля уровня глюкозы в крови, измеряемого снижением HbA1c, по сравнению с использованием только семаглутайда. Результаты исследования отмечают важный прогресс в терапии диабета и контроле веса, при этом комбинированное лечение показало значительные улучшения по нескольким конечным точкам у взрослых с диабетом 2 типа.

Превзойденные клинические результаты: снижение HbA1c и потеря веса

Исследование REIMAGINE 2, в ходе которого участники наблюдались в течение 68 недель, показало, что CagriSema снизила уровень HbA1c на 1,91 процентных пункта и привела к снижению веса на 14,2%. Более того, комбинированная терапия превзошла по эффективности оба отдельных компонента при их отдельном использовании. Такой двойной эффект отвечает критической потребности в лечении диабета, где важной задачей является контроль уровня сахара в крови при одновременном снижении массы тела. Данные исследования свидетельствуют, что сочетание агонистов рецепторов GLP-1 (семаглутайд) и амиллина (cagrilintide) вызывает синергетический эффект, которого не достигает ни одна из терапий по отдельности.

Профиль безопасности и подход к лечению

На протяжении всего периода исследования CagriSema демонстрировала безопасный и хорошо переносимый профиль, соответствующий аналогичным гормональным препаратам в этой категории. Препарат разрабатывается в форме подкожных инъекций раз в неделю, что обеспечивает удобство для пациентов. Novo Nordisk ведет разработку препарата в рамках двух параллельных программ: REIMAGINE для лечения диабета 2 типа и REDEFINE для контроля веса у людей с избыточной массой тела или ожирением.

Регуляторный путь и перспективы развития

После обнадеживающих результатов ранних фазовых исследований (REIMAGINE 1 и REDEFINE 3), Novo Nordisk планирует взаимодействовать с регуляторными органами для определения пути клинической разработки CagriSema для лечения диабета 2 типа. Компания уже подала заявку на регистрацию в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре 2025 года для показания по контролю веса, основываясь на данных исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2. Детальные результаты исследования REIMAGINE 2 планируется представить на крупной научной конференции в 2026 году.

Клиническая перспектива и будущие перспективы

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk, подчеркнул важность объединения этих двух механизмов: «Объединяя семаглутайд и cagrilintide, мы наблюдаем превосходные результаты как в контроле уровня глюкозы в крови, так и в снижении веса, превосходящие достижения каждой терапии по отдельности. Эта комбинация может сделать CagriSema первым амиллин-базированным препаратом в своем классе и представляет собой перспективный терапевтический путь для пациентов с диабетом 2 типа, ищущих комплексное метаболическое улучшение.»

Разработка CagriSema отражает более широкий тренд в лечении диабета, направленный на использование комбинированных терапий, которые одновременно воздействуют на несколько метаболических параметров, что потенциально обеспечивает пациентам повышенную клиническую пользу за счет синергетического фармакологического действия.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .