Меполизумаб получил одобрение NMPA для лечения ХОБЛ на китайском рынке

Rugman_Walking · 2026-01-12T17:48:45+00:00

Акции GSK немного выросли после получения маркетингового разрешения в Китае на меполизумаб (Nucala) в качестве лечения ХОБЛ. Поддерживаемое положительными данными клинических испытаний, это одобрение расширяет его присутствие на рынке и укрепляет его роль в лечении заболеваний, вызванных эозинофилами.

Rugman_Walking

2026-01-12 17:48:45

Генерация тезисов в процессе

Акции GSK показали скромный рост 2 января, закрывшись на уровне $49.63 с увеличением на 1.20%, перед тем как немного снизиться до $49.43 в ночной торговле — этот шаг последовал за последней регуляторной победой компании на одном из крупнейших фармацевтических рынков мира.

Регуляторный прорыв в Китае

Национальное управление медицинских продуктов Китая одобрило маркетинг препарата меполизумаб (, выпускаемого под торговой маркой Nucala), в качестве дополнительной терапии для взрослых с плохо контролируемым ХОБЛ, у которых выявлены повышенные уровни эозинофилов в крови. Это расширение значительно расширяет терапевтический потенциал препарата в регионе, основываясь на уже одобренных показаниях.

Клинические данные, подтверждающие одобрение

Решение регуляторов основано на убедительных данных из двух ключевых исследований фазы III — MATINEE и METREX, которые показали, что меполизумаб значительно и статистически достоверно снижает ежегодные показатели обострений средней и тяжелой степени по сравнению со стандартным лечением плюс плацебо. В исследованиях участвовала разнообразная группа пациентов с фенотипами эозинофильного ХОБЛ, что подчеркивает широкую применимость лечения в этой подгруппе.

Расширение глобального присутствия

На рынке Китая меполизумаб уже одобрен для тяжелого эозинофильного астмы у пациентов старше 12 лет, а также для хронического риносинусита с полипами и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом. Препарат используется в Соединенных Штатах для лечения ХОБЛ, а регуляторные процессы продолжаются в нескольких регионах. Особенно стоит отметить, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам недавно дал положительное заключение по меполизумабу при ХОБЛ, что свидетельствует о продолжающемся движении к более широкому одобрению в Европе.

Эта последовательная серия регуляторных одобрений позиционирует меполизумаб как ключевой терапевтический вариант в области заболеваний, связанных с эозинофилами, по всему миру.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .