Производительность Galafold за 4 квартал: сможет ли эта первоклассная терапия продолжить поддерживать динамику акций FOLD?

Сохранит ли Amicus свою траекторию роста?

По мере приближения к отчету о доходах за четвертый квартал (FOLD), все взгляды прикованы к тому, сможет ли его флагманский препарат Galafold (migalastat) поддерживать рост выручки, который способствует росту акционеров. За первые три квартала 2025 года биотехнологическая компания продемонстрировала устойчивость в конкурентной среде, при этом Galafold занимает более 80% от общего объема продаж продукции — свидетельство ее доминирования на рынке.

Мощь Galafold

Результаты Galafold впечатляют. Лечение болезни Фабри за девять месяцев принесло $371,5 миллиона продаж, что на 12% больше по сравнению с прошлым годом. Особенно важно, что препарат занимает ведущие позиции как терапевтический вариант с надежной защитой интеллектуальной собственности. Amicus обеспечила патентную защиту до 2038 года в США, создав значительную конкурентную преграду.

Заключенное в октябре 2024 года соглашение с Teva Pharmaceuticals значительно укрепило эту позицию. В рамках соглашения Teva не запустит свой генерик до января 2037 года — фактически предоставляя Galafold более десятилетия дополнительной эксклюзивности. Эта юридическая победа устраняет крупную краткосрочную угрозу и должна поддержать стабильный рост продаж по мере расширения глобального присутствия Amicus на развитых рынках.

Рост за пределами Galafold

Хотя Galafold остается движущей силой доходов, Amicus диверсифицирует свою выручку за счет дополнительных продуктов. Комбинированная терапия Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) для поздней формы болезни Помпе принесла $77,5 миллиона за первые девять месяцев — рост на 61% по сравнению с прошлым годом. Такой двухкомпонентный подход открыл значительный рыночный потенциал, а дополнительные вклады должны обеспечить существенную поддержку результатов за четвертый квартал.

Конкурентное поле

Однако Amicus работает в все более насыщенной сфере. Sanofi выпускает Fabrazyme для болезни Фабри и доминирует в сегменте Помпе с препаратами Myozyme/Lumizyme и Nexviazyme. Японская компания Takeda конкурирует с Replagal в области долгосрочной заместительной терапии ферментов. Интенсивная конкуренция со стороны этих крупных фармацевтических гигантов — обладающих значительно большими ресурсами — создает структурные препятствия. Концентрация доходов в Galafold остается уязвимостью, особенно если доля рынка сократится.

Оценка акций и настроение аналитиков

Акции FOLD выросли на 135,6% за последние шесть месяцев, значительно опередив рост биотехнологической отрасли в 21,5%. Однако оценка отражает этот энтузиазм. При соотношении цена/продажи 7,39 акции торгуются значительно выше медианы отрасли — 2,43, хотя и ниже своего пятилетнего среднего значения — 8,89.

Мнение аналитиков немного изменилось. Оценка EPS на 2025 год выросла с 31 цента до 35 центов за 60 дней, тогда как прогнозы на 2026 год снизились с 70 центов до 65 центов — что говорит о более умеренных долгосрочных ожиданиях. В настоящее время акции имеют рейтинг Zacks Rank #1 (Strong Buy), что отражает уверенность аналитиков несмотря на завышенную оценку.

Фактор BioMarin

На горизонте маячит объявленная сделка BioMarin на сумму $4,8 миллиарда, ожидаемая к закрытию во втором квартале 2026 года. Эта сделка может изменить инвестиционную стратегию, хотя краткосрочные результаты за четвертый квартал, скорее всего, привлекут внимание инвесторов независимо от динамики сделки.

Итог

Способность Galafold обеспечить рост выручки в четвертом квартале будет зависеть от коммерческой реализации и соблюдения требований на глобальных рынках. Соглашение с Teva укрепляет уверенность в устойчивом росте, а динамика Pombiliti + Opfolda создает реальный потенциал диверсификации. Однако высокая зависимость от одного продукта и конкуренция со стороны крупных игроков ограничивают перспективы. Инвесторам следует следить за тем, смогут ли управленческие усилия по расширению и развитие комбинированной терапии компенсировать структурные уязвимости.