Меполизумаб получил одобрение для лечения ХОБЛ в Китае, расширяя портфель респираторных препаратов GSK

quietly_staking · 2026-01-12T17:42:48+00:00

Препарат Nucala компании GSK получил одобрение в Китае для поддерживающей терапии ХОБЛ, основанное на данных фаз III клинических исследований, показывающих значительную эффективность. Это расширяет его существующие применения на китайском рынке, в то время как в других странах продолжаются регуляторные процессы.

quietly_staking

2026-01-12 17:42:48

Генерация тезисов в процессе

GSK plc (GSK, GSK.L) получила одобрение регуляторов от Национальной администрации медицинских изделий Китая (NMPA) на препарат Nucala (mepolizumab) в качестве дополнительной поддерживающей терапии для взрослых пациентов с недостаточно контролируемой хронической обструктивной болезнью легких с повышенным уровнем эозинофилов. Это знаменует собой значительное расширение показаний препарата на китайском рынке.

Клинические данные подтверждают расширение лечения COPD

Решение о одобрении было основано на положительных результатах клинических испытаний фазы III MATINEE и METREX. Данные этих исследований показали, что меполизумаб статистически значимо и клинически существенно снижает частоту умеренных и тяжелых обострений на годовой основе по сравнению с плацебо в сочетании со стандартным уходом. Польза была отмечена у разнообразной группы пациентов с COPD, проявляющих эозинофильную фенотип.

Расширение терапевтических применений

До этого важного этапа в лечении COPD меполизумаб уже получил доступ к рынку Китая для нескольких других показаний. Ранее препарат был одобрен для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии при тяжелой эозинофильной астме у взрослых и подростков от 12 лет и старше. Кроме того, он имеет одобрения для хронического риносинусита с полипами носа и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом на китайском рынке.

Прогресс глобальной разработки

Одобрение лечения COPD в Китае следует за более ранним регуляторным прогрессом на других крупных рынках. Меполизумаб в настоящее время разрешен для использования при COPD в США. Между тем, европейский регуляторный путь продолжает продвигаться, и Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) недавно вынес положительное мнение по меполизумабу для лечения COPD, а также поданы дополнительные регуляторные заявки, находящиеся на рассмотрении в различных странах мира.

Реакция рынка

GSK закрыла торги 2 января на уровне $49.63, что на $0.59 или 1.20% выше. В ночных торгах цена немного снизилась до $49.43, что на $0.20 или 0.40% ниже.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .