Nucala получает одобрение для лечения ХОБЛ в Китае; GSK нацелена на глобальное расширение

ResearchChadButBroke · 2026-01-12T17:41:21+00:00

Препарат GSK Nucala (mepolizumab) был одобрен в Китае в качестве поддерживающей терапии для пациентов с ХОБЛ с высоким уровнем эозинофилов, что подтверждается результатами крупных клинических испытаний фазы III. Это расширяет возможности лечения GSK при эозинофильных заболеваниях и дополняет его глобальные инициативы по борьбе с ХОБЛ.

ResearchChadButBroke

2026-01-12 17:41:21

Генерация тезисов в процессе

GSK plc (GSK, GSK.L) получила одобрение регулятора от Национальной администрации медицинских изделий Китая (NMPA) на препарат Nucala (mepolizumab) в качестве дополнительной поддерживающей терапии для взрослых пациентов с недостаточно контролируемой ХОБЛ, характеризующейся повышенным уровнем эозинофилов в крови.

Клинические данные подтверждают решение о одобрении

Регуляторное разрешение основано на надежных данных третьей фазы клинических испытаний, полученных в рамках исследований MATINEE и METREX. Результаты показали, что меполизумаб обеспечивает клинически значимое и статистически достоверное снижение ежегодной частоты умеренных и тяжелых обострений по сравнению с плацебо в сочетании со стандартными протоколами лечения ХОБЛ. Эффективность была подтверждена у различных групп пациентов с эозинофильной фенотипикой, что подтверждает подход к лечению ХОБЛ для этой конкретной подгруппы, определяемой по биомаркеру.

Расширение терапевтического портфеля в Азии

Это значительное расширение показаний меполизумаба на рынке Китая. Препарат уже одобрен в стране для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и подростков от 12 лет и старше, а также при хроническом риносинусите с полипами и эозинофильном гранулематозе с полиангиитом, что позиционирует GSK как ключевого игрока в управлении заболеваниями, связанными с эозинофилами, в различных терапевтических областях.

Глобальный регуляторный импульс набирает обороты

Помимо Китая, pipeline лечения ХОБЛ продолжает развиваться на международном уровне. Меполизумаб в настоящее время одобрен для использования при ХОБЛ в США, в то время как европейские регуляторные органы недавно вынесли положительное мнение CHMP, что свидетельствует о благоприятной динамике выхода на рынок в Европе. Дополнительные регуляторные заявки находятся на рассмотрении в нескольких юрисдикциях по всему миру.

Реакция рынка

Акции GSK закрылись 2 января на уровне $49.63, что на $0.59 или 1.20% выше. В ночной торговле в 12:48 по EST цена немного снизилась до $49.43, снизившись на $0.20 или 0.40%, поскольку инвесторы усваивали достижение регуляторного этапа в Китае на фоне более широких рыночных тенденций.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .