Меполизумаб становится первым ингибитором IL-5, получившим одобрение для лечения ХОБЛ на рынке Китая

GSK достигла важной вехи в области респираторной медицины, поскольку китайский регулятор одобрил Nucala (mepolizumab) для лечения ХОБЛ. Одобрение специально предназначено для взрослых пациентов с недостаточно контролируемой хронической обструктивной болезнью легких, характеризующейся повышенным уровнем эозинофилов, что позиционирует терапию как специализированное дополнение к стандартным протоколам лечения.

Клинические данные подтверждают подход к лечению, основанный на эозинофилах

Решение регулятора основывалось на убедительных данных двух исследований фазы III — MATINEE и METREX. В обоих исследованиях mepolizumab показал статистически значимое и клинически важное снижение частоты обострений средней и тяжелой степени по сравнению с плацебо. Это терапевтическое преимущество проявлялось последовательно у различных групп пациентов с ХОБЛ, проявляющих эозинофильную фенотип заболевания, что укрепляет аргументы в пользу целенаправленной биологической терапии в этой конкретной подгруппе.

Расширение портфеля лечения в регионе Азиатско-Тихоокеанского региона

Одобрение mepolizumab расширяет респираторную линейку GSK в Китае за пределами тяжелой эозинофильной астмы, для которой препарат уже имеет регуляторное одобрение для пациентов от 12 лет и старше. Инъекционный моноклональный антитело в настоящее время нацелено на четыре различных состояния на китайском рынке: тяжелую астму, хронический риносинусит с полипами носа, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом и теперь ХОБЛ с эозинофильными характеристиками.

Глобальный импульс для показания ХОБЛ ускоряется

Одобрение в Китае присоединяется к расширяющемуся международному присутствию. Mepolizumab уже одобрен в США для лечения ХОБЛ, в то время как европейские регуляторы недавно вынесли положительное мнение Комитета по лекарственным средствам для человека, что говорит о вероятности одобрения на рынке ЕС. Множество регуляторных досье продолжают активно рассматриваться в других юрисдикциях по всему миру.

Реакция рынка отражает доверие инвесторов

Акции GSK выросли после объявления, закрыв торги 2 января на уровне $49.63, что на $0.59 или на 1.20% выше предыдущего закрытия. В послеполуденной торговле акции немного снизились и остановились на уровне $49.43, что на $0.20 ниже предыдущего закрытия.