Rapport ускоряет RAP-219 до фазы 3 клинических испытаний для фокальных приступов — что это значит для лечения эпилепсии

Rapport Therapeutics, Inc. (RAPP) получила одобрение FDA на прямой переход к регистрационным клиническим исследованиям фазы 3 для RAP-219, что является важным этапом в лечении фокальных судорожных приступов. Компания планирует начать это ключевое исследование во втором квартале 2026 года, опираясь на убедительные данные эффективности фазы 2a, продемонстрировавшие потенциал терапии как лучшего в своем классе решения при эпилепсии.

Неразрешенная медицинская потребность при фокальных судорогах

Фокальные судороги представляют собой одну из наиболее распространенных форм эпилепсии, характеризующуюся повторяющимися, непредсказуемыми эпизодами, значительно влияющими на качество жизни пациентов. Несмотря на существующие методы лечения, многие пациенты сталкиваются с недостаточной контролируемостью приступов или проблемами переносимости — именно с этой задачей призван справиться RAP-219.

Точная молекулярная конструкция RAP-219 нацелена на определенные белки, связанные с рецепторами в мозге, предлагая дифференцированный механизм, направленный на улучшение подавления судорог по сравнению с традиционными терапиями.

Структура и график клинического исследования фазы 3

Предстоящая программа фазы 3 будет проводиться как многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с участием взрослых пациентов с фокальными судорогами. В рамках исследования RAP-219 будет сравниваться с плацебо, при этом основные показатели будут сосредоточены на снижении частоты приступов и установлении долгосрочной безопасности. Промежуточные результаты и этапы прогресса ожидаются и будут служить ориентиром для регуляторных решений до 2027 года.

Параллельно Rapport инициировала открытое расширенное исследование, позволяющее продолжать участие пациентам, участвовавшим в оценке фазы 2a, с предварительными данными, ожидаемыми во втором полугодии 2026 года.

Расширение за пределы фокальных судорог

Накапливая обороты в области судорожных расстройств, Rapport продвигается в разработке терапии при первичных генерализованных тонико-клонических судорогах (PGTCS), самом распространенном подтипе генерализованных судорог. Специальное исследование фазы 3 запланировано на первую половину 2027 года.

Более широкий портфель компании включает оценку RAP-219 в биполярной мании на этапе фазы 2, разработку долгосрочной инъекционной формы и текущие программы, направленные на хроническую боль, мигрень и потерю слуха — что свидетельствует о диверсифицированном подходе к максимизации терапевтического потенциала молекулы.

Финансовое положение, поддерживающее долгосрочную разработку

Раппорт завершила третий квартал с $531 миллионом долларов наличными, эквивалентами и краткосрочными инвестициями, что обеспечивает операционное финансирование до второго полугодия 2029 года. Этот финансовый запас позволяет без перебоев реализовывать клиническую стратегию RAP-219 без краткосрочных ограничений по капиталу.

Рыночная динамика и контекст рынка

Акции RAPP торговались в диапазоне от $5.66 до $42.39 за последние двенадцать месяцев. После объявления о одобрении FDA цена закрытия составила $32.42, что соответствует дневному росту на 5.16%, а в послеполуденных торгах достигла $32.90 (+1.48%), что отражает оптимизм инвесторов по поводу ускоренного запуска клинических исследований.

Слияние клинической валидации, регуляторной поддержки и финансовых ресурсов позиционирует Rapport для значимой конкуренции на рынке терапии эпилепсии в ближайшие 18–24 месяца.