HUTCHMED's Sovleplenib преодолел важный этап III фазы для лечения теплой аутоиммунной гемолитической анемии

metaverse_hermit · 2026-01-12T17:07:41+00:00

Лекарство HUTCHMED sovleplenib достигло первичной цели в клиническом исследовании фазы III при тепловой аутоиммунной гемолитической анемии, что привело к заметному росту акций. Ведутся планы по выходу на рынок в 2026 году, а также дальнейшее развитие в области иммунной тромбоцитопении, укрепляя стратегическую позицию HUTCHMED.

metaverse_hermit

2026-01-12 17:07:41

Генерация тезисов в процессе

HUTCHMED (Китай) Limited (HCM) достигла важной вехи на этой неделе, поскольку её исследовательский препарат sovleplenib успешно достиг первичной конечной точки в ключевом клиническом исследовании фазы III, направленном на тепловую аутоиммунную гемолитическую анемию (wAIHA) в Китае. Рынок отреагировал положительно, акции HCM выросли на $0.38 до $13.75 в ходе обычных торгов и увеличили прибыль до $14.02 в послеторговой сессии.

Что стоит за клинической победой

Регистрационное исследование ESLIM-02 показало, что sovleplenib достиг устойчивого уровня ответа гемоглобина, измеренного между 5 и 24 неделями лечения. Этот результат особенно важен для wAIHA, редкого аутоиммунного кровяного заболевания, при котором собственные антитела пациентов атакуют и уничтожают красные кровяные клетки, вызывая тяжелую анемию.

Sovleplenib действует, ингибируя spleen tyrosine kinase (Syk), белок, который играет центральную роль в сигнализации иммунных клеток. Syk находится на пересечении путей B-клеточного рецептора и Fc-рецептора — ключевых механизмов в аутоиммунных заболеваниях и некоторых кровяных раках. Нацеливаясь на этот путь, препарат эффективно снижает аномальную иммунную реакцию, ответственную за wAIHA.

Временные рамки выхода на рынок и расширение портфеля

HUTCHMED планирует подать заявку на регистрацию нового препарата в Национальную администрацию медицинских продуктов Китая (NMPA) в первой половине 2026 года на основе этих результатов фазы III. Это позиционирует sovleplenib как возможное лечение для пациентской группы с ограниченными терапевтическими опциями.

Помимо wAIHA, sovleplenib одновременно продвигается в области иммунной тромбоцитопении (ITP), другого аутоиммунного кровяного заболевания. Компания уже опубликовала положительные данные фазы III из исследования ESLIM-01 у пациентов с ITP в журнале The Lancet Haematology, а также запланировано повторное представление NDA для второго этапа лечения ITP в первой половине 2026 года.

Глобальные права и стратегическая позиция

HUTCHMED сохраняет мировые права на sovleplenib, полностью контролируя его разработку и коммерциализацию во всех территориях и по всем показаниям — стратегическое преимущество в конкурентной среде иммунологии.

Успех фазы III при тепловой аутоиммунной гемолитической анемии подтверждает как механизм действия препарата, так и клиническое выполнение компании, создавая основу для нескольких регуляторных заявок в течение следующих 12 месяцев.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .