Новая терапия мигрени с несколькими путями SYMBRAVO достигает пациентов в США после одобрения FDA

Axsome Therapeutics запустила SYMBRAVO (meloxicam и rizatriptan), комбинированную терапию по рецепту, которая сочетает НПВП с triptan для борьбы с мигренью, затрагивающей более 40 миллионов американцев. Этот препарат представляет собой инновационный подход, использующий собственную технологию Axsome MoSEIC™ для быстрого всасывания лекарства при сохранении терапевтической эффективности в течение 24 часов после однократного приема.

Клинические преимущества, решающие незакрытые потребности пациентов

Среди 40 миллионов американцев, страдающих мигренью — включая 31,5 миллиона женщин — остается значительный пробел в лечении. Недавние опросы пациентов показывают, что 63% страдающих мигренью выражают недовольство текущими терапевтическими опциями. SYMBRAVO предоставляет клинически значимые преимущества: пациенты ощущали облегчение боли в течение 2 часов по сравнению с плацебо, а у некоторых больных боль полностью исчезала в течение дня.

Препарат воздействует на несколько нейронных путей одновременно. Meloxicam действует как НПВП с предпочтением к COX-2, в то время как rizatriptan является агонистом 5-HT1B/1D рецепторов. Эта стратегия двойного механизма отличает SYMBRAVO от односторонних методов лечения мигрени, доступных сегодня.

Комплексная программа поддержки пациентов

Осознавая важность доступности медикаментов, Axsome создала программу SYMBRAVO On My Side — инициативу поддержки пациентов, направленную на снижение финансовых барьеров. В рамках программы предоставляются карты для экономии при покупке по рецепту для застрахованных пациентов, образовательные ресурсы и инструменты для облегчения общения между пациентами и медицинскими работниками. Максимальная суточная доза — одна таблетка, которую нужно проглатывать целиком, не разжевывая и не дробя.

Важные меры безопасности для пользователей

SYMBRAVO содержит предупреждения о кардиоваскулярных и желудочно-кишечных рисках, соответствующие продуктам, содержащим НПВП. Пациенты не должны использовать этот препарат, если у них недавно были инфаркты, инсульты или они принимают бета-блокаторы, такие как пропранолол. Терапия остается противопоказанной при гемиплегической или базилярной мигрени и не одобрена для кластерных головных болей или педиатрической популяции.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают головокружение и усталость. Серьезные, но редкие осложнения могут включать аритмии, повышение кровяного давления, желудочно-кишечное кровотечение или аллергические реакции на кожу. Пациенты, принимающие SSRIs или SNRIs, должны обсудить с врачом возможные риски серотонинового синдрома.

Клинический контекст и бремя заболевания

Согласно данным Global Burden of Disease 2019 года, мигрень занимает второе место по причине инвалидности во всем мире, что подчеркивает терапевтическую значимость новых вариантов лечения. Это состояние характеризуется пульсирующей, часто сильной головной болью, сопровождающейся тошнотой, светобоязнью и чувствительностью к звукам — симптомы, которые часто мешают работе и повседневной жизни.

Медицинские работники, рассматривающие возможность назначения SYMBRAVO, должны ознакомиться с полными инструкциями по применению и руководством по препарату, провести кардиологическую оценку у пациентов с риском и тщательно обсудить противопоказания перед назначением. Пациенты должны сообщать обо всех текущих лекарствах, включая безрецептурные препараты, чтобы избежать случайного дублирования НПВП.

Для получения подробной информации о SYMBRAVO пациенты могут связаться с Axsome по телефону 866-496-2976 или посетить официальный сайт препарата. Медицинские работники и пациенты поощряются ознакомиться с полными инструкциями по применению, включая предупреждения в рамках коробки, касающиеся серьезных кардиоваскулярных и желудочно-кишечных побочных эффектов, перед началом терапии.

Axsome Therapeutics продолжает развитие своего портфеля нейронаук, направленного на лечение заболеваний центральной нервной системы, затрагивающих более 150 миллионов американцев, с уже одобренными FDA препаратами для депрессии, нарколепсии, сонливости при обструктивном апноэ сна и теперь — для острой мигрени.