Vivani Medical ускоряет разработку имплантата семаглутида с помощью $10M нового финансирования и многообещающих клинических прорывов

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) только что опубликовала важные новости для биотехнологических инвесторов, следящих за сегментом имплантов для снижения веса. Компания привлекла $10 миллионов долларов нового финансирования и продемонстрировала обнадеживающий прогресс в разработке своих имплантов для лекарственных средств, что свидетельствует о реальном движении в рынке, все более нуждающемся в альтернативе еженедельным инъекциям.

Финансовая часть: $10M Финансирование до 2026 года

11 августа Vivani подписала соглашение о привлечении примерно $10 миллионов долларов через частное размещение, установив цену акций в $1.26 за штуку. В раунд финансирования вошел участие Грега Уильямса, председателя компании, что демонстрирует внутреннее доверие к направлению развития. Эти средства стратегически рассчитаны на продление «беговой дорожки» компании до второй половины 2026 года, в частности для финансирования ускоренной разработки NPM-139 — флагманского кандидата на имплант Semaglutide от Vivani.

Объединив этот последний раунд с двумя предыдущими соглашениями о финансировании в 2025 году (в марте и мае), Vivani сейчас располагает примерно $21.25 миллионами обязательных капиталовложений, которые поступят до июля 2026 года. Для клинической биотехнологической компании это значительный финансовый ресурс.

NPM-139: Реальная история

Здесь начинается самое интересное. Имплант Semaglutide NPM-139 от Vivani только что преодолел важный технический барьер. Предклинические данные показали примерно 20% снижение веса, которое сохранялось более шести месяцев после одного импланта — тестирование продолжается, но это тот уровень долговечности, который поддерживает возможность ежегодного дозирования.

Если сравнить с текущим рынком Semaglutide, доминирующим за счет еженедельных самостийных инъекций, то если Vivani сможет обеспечить сопоставимую эффективность с помощью однократного импланта в год, это изменит правила игры в вопросах приверженности пациентов и удобства. Компания планирует начать клинические испытания в 2026 году.

Испытание LIBERATE-1 подтверждает технологическую платформу

Прежде чем полностью сосредоточиться на импланте Semaglutide, Vivani нужно было доказать, что технология NanoPortal действительно работает у людей. Входом стала LIBERATE-1 — первая в мире клиническая стадия исследования NPM-115 (импланта экенатида). Результаты? Имплант показал положительный профиль безопасности и переносимости, а показатели эффективности достигли основных целей исследования. Это зеленый свет для базовой технологии.

Сам NPM-115 пока остается в разработке для хронического контроля веса, но что важнее, LIBERATE-1 подтвердил платформу, которая лежит в основе NPM-139. Это значительно снижает риски по программе с Semaglutide.

Реальность кассового дефицита: финансы Q2 2025

Давайте честно о ситуации с наличными. По состоянию на 30 июня 2025 года у Vivani было $8.1 миллиона наличных, эквивалентов и ограниченных денежных средств — по сравнению с $19.7 миллионами на конец 2024 года. За шесть месяцев было потрачено $11.6 миллиона, в основном из-за чистых убытков в $13.4 миллиона.

Для контекста, расходы на R&D за Q2 достигли $4.8 миллиона (рост на 35% по сравнению с прошлым годом), а административные расходы составили $2.7 миллиона. За квартал компания зафиксировала чистый убыток в $7.1 миллиона против $5.3 миллиона за аналогичный период прошлого года.

Эти цифры подчеркивают, почему было необходимо привлечение финансирования — без него Vivani приближалась к возможному «финансовому стену». Финансирование в августе дает время для достижения ключевых этапов разработки.

Вариант с отделением Cortigent

Помимо основного объявления, Vivani объявила о планах отделить Cortigent, Inc., полностью принадлежащую дочернюю компанию, разрабатывающую системы точечной нейростимуляции для восстановления важных функций организма. В фокусе Cortigent — Orion®, нейростимулятор, предназначенный для восстановления зрения у слепых пациентов, а также системы для восстановления руки и руки после инсульта.

Компания планирует завершить отделение Cortigent в Q3 или Q4 2025 как независимую публичную компанию. Это стратегическое управление портфелем — отделение долгосрочной, высокорисковой программы нейростимуляции от краткосрочной разработки имплантов GLP-1.

Что дальше: точка поворота 2026 года

Vivani обещает предоставить более подробную информацию о программе NPM-139 позже в этом году, включая предполагаемый дизайн клинических испытаний, ориентированный на дозировку и поддержание веса. Начало клинических исследований запланировано на 2026 год — год, когда рынок либо подтвердит, либо поставит под сомнение возможность конкуренции миниатюрных имплантов с устоявшейся экосистемой инъекций GLP-1.

Компания также расширила партнерство с Okava Pharmaceuticals, включив применение Long-Acting GLP-1 терапии у собак с помощью технологии NanoPortal. Хотя ветеринарный рынок может показаться косвенным, он представляет диверсификацию доходов и расширение использования интеллектуальной собственности.

Итог

Vivani находится на точке перелома. $10M Финансирование, в сочетании с положительными данными LIBERATE-1 и многообещающими предклиническими результатами NPM-139, свидетельствуют о том, что руководство имеет надежный путь к клинике. Остается вопрос, предпочтут ли рынок импланты или инъекции — это $10M миллионный вопрос. У компании теперь достаточно ресурсов, чтобы дать на него ответ.