IMVT-1402 демонстрирует лучшую в классе эффективность: клиническое исследование фазы 1 показывает сопоставимое подавление IgG с ведущим конкурентом

Результаты последнего клинического исследования I фазы Immunovant для IMVT-1402 продемонстрировали многообещающие данные, которые позиционируют экспериментальный антитело против FcRn как серьезного конкурента в области иммунологии. Многократная доза в 600 мг в рамках когорты с постепенным увеличением показала, что этот терапевтический кандидат достигает значительного снижения иммуноглобулинов при благоприятном профиле безопасности — сочетание, которое может изменить варианты лечения аутоиммунных заболеваний.

Основные клинические выводы

Исследование показало, что четыре еженедельных подкожных инъекции IMVT-1402 в дозе 600 мг достигли среднего снижения IgG на 74%, что сопоставимо с батоклимабом при аналогичных дозировках. Что отличает IMVT-1402 в этом сравнении, так это его избирательный механизм: соединение достигло такого мощного подавления IgG, одновременно сохраняя стабильные уровни альбумина и холестерина липопротеинов низкой плотности — показатели, при которых конкуренты часто показывают побочные эффекты.

Команда исследователей Immunovant прогнозирует, что при постоянном еженедельном применении IMVT-1402 достигнет примерно 80% снижения IgG в состоянии равновесия, что соответствует результатам при непрерывном применении батоклимаба в течение 6-8 недель. Эта ожидаемая динамика говорит о том, что кандидат может обеспечить более глубокое взаимодействие с целью по сравнению с существующими терапевтическими подходами.

Профиль безопасности и переносимости

На всех тестируемых дозах IMVT-1402 продемонстрировал хороший профиль безопасности. Побочные явления, связанные с лечением, оставались легкими или умеренными по тяжести, без значительного влияния на биомаркеры после достижения пика фармакодинамического эффекта (День 29). Сохранение уровней альбумина и LDL-C говорит о том, что IMVT-1402 может предлагать более избирательное ингибирование по сравнению с некоторыми существующими терапиями, нацеленными на FcRn.

Влияние на уход за пациентами

Комбинация глубокого снижения IgG, хорошей переносимости и простой подкожной формы введения открывает широкий терапевтический потенциал. IMVT-1402, по всей видимости, разработан для условий, при которых доминирует патология, связанная с IgG, и где эффективность напрямую связана с глубиной подавления антител. Это позиционирует кандидат как потенциальную основу для применения в рамках первых в своем классе и лучших в своем классе решений по различным аутоиммунным показаниям с высоким уровнем неудовлетворенных медицинских потребностей.

Данные фазы 1 подтверждают подход Immunovant к разработке целенаправленных, механизмо-ориентированных терапий, которые учитывают гетерогенную природу аутоиммунных заболеваний — стратегический фокус, который может изменить подход клиницистов к выбору терапии в этой сложной группе пациентов.