Urovant Sciences расширяет свое присутствие в Европе благодаря стратегическому партнерству с Pierre Fabre по терапии Vibegron

Urovant Sciences объявила о заключении значительной лицензирующей сделки с фармацевтическим гигантом Pierre Fabre Médicament для вывода препарата vibegron на рынки Европы. В рамках этого совместного соглашения Pierre Fabre возьмет на себя обязанности по регистрации и коммерциализации в Европейской экономической зоне, Великобритании, Швейцарии и некоторых территориях, включая франкоязычную Африку к югу от Сахары, Турцию и части Восточной Европы.

Финансовая структура и этапы достижения целей

Соглашение предусматривает компенсацию до USD $75 миллионов для Urovant Sciences, которая будет формироваться за счет предварительных платежей в сочетании с регуляторными и продажными этапами достижения целей. Помимо фиксированных выплат, Urovant Sciences будет получать роялти, связанные с фактическими продажами, что создает модель доходов, привязанную к результатам, и согласует интересы обеих сторон.

Примечательно, что Urovant Sciences сохраняет полные права на коммерциализацию в США и некоторых других рынках, сохраняя прямой доступ к своему ведущему терапевтическому кандидату.

Контекст продукта и клинические данные

Vibegron, продаваемый как GEMTESA® в США, представляет собой пероральный препарат, принимаемый один раз в день, 75 мг, малую молекулу, являющуюся агонистом бета-3-адренорецепторов, предназначенную для взрослых с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Препарат получил одобрение FDA в декабре 2020 года и был запущен на коммерческий рынок США в апреле 2021 года.

Гиперактивный мочевой пузырь затрагивает примерно 546 миллионов человек по всему миру в возрасте 20 лет и старше, из которых около 33 миллионов взрослых в США страдают от его неприятных проявлений, таких как позывный недержание, срочность, частое мочеиспускание и ночное мочеиспускание. GEMTESA отвечает на значительную неудовлетворенную медицинскую потребность в этой области терапии.

Производство и развитие в рамках сотрудничества

В рамках партнерства Urovant Sciences предоставит Pierre Fabre услуги по поддержке производства. Кроме того, обе организации возьмут на себя ответственность за клиническую разработку для педиатрической популяции в европейских территориях, демонстрируя приверженность комплексному уходу за пациентами всех возрастных групп.

Это соглашение также отражает стратегию Urovant Sciences по глобальному проникновению на рынок при сохранении фокуса на доминировании на рынке США для своего портфеля, ориентированного на урологию.

О компаниях

Urovant Sciences, полностью принадлежащая дочерняя компания Sumitovant Biopharma Ltd., специализируется на разработке инновационных урологических терапий, решающих неудовлетворенные медицинские потребности. Помимо vibegron, компания продвигает URO-902, новую генно-терапевтическую разработку для пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, не реагирующих на пероральные препараты.

Pierre Fabre Médicament обладает пятилетним опытом в области урологии и женского здоровья. Будучи вторым по величине частным французским фармацевтическим группом и мировым лидером в области дермо-косметики, Pierre Fabre в 2021 году заработала €2,5 миллиарда, из которых примерно 66% поступило от международных операций. Организация производит более 95% своих продуктов во Франции и обслуживает около 115 стран по всему миру.