Aileron Therapeutics завершает стратегическую сделку для расширения портфеля лекарств при заболеваниях легких

В рамках переосмысления своего терапевтического направления Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) завершила приобретение Lung Therapeutics, добавив в свой портфель ряд кандидатов клинической стадии. Сделка сосредоточена на LTI-03, новом пептиде, связанном с Caveolin-1, нацеленного на идиопатический легочный фиброз — прогрессирующее, опасное для жизни состояние с ограниченными возможностями лечения.

Структура сделки и детали финансирования

Приобретение было осуществлено как обмен акциями, при этом Lung Therapeutics стал полностью дочерней компанией Aileron. Одновременно с закрытием сделки Aileron привлекла около $18 миллионов долларов нового капитала через частное размещение, возглавляемое Bios Partners и Nantahala Capital. Эти средства в первую очередь будут направлены на поддержку текущего клинического исследования Phase 1b LTI-03 и операционных нужд в течение следующего года.

Структура финансирования включает 4 707 акций привилегированных Series X и варранты на покупку до 2,35 миллиона обыкновенных акций по цене $4,89 за акцию, которые можно реализовать с мая 2024 по май 2027 года. В про-формах существующие акционеры Aileron сохранят примерно 14% доли после сделок и при полном конвертировании привилегированных акций.

LTI-03: двунаправленный подход к легочному фиброзу

Что отличает LTI-03 от существующих методов лечения, так это его двойной механизм действия. Пептид, полученный из Caveolin-1, нацелен как на выживание альвеолярных эпителиальных клеток, так и на ингибирование профибротических сигнальных путей — двухсторонний подход, который отличается от одобренных препаратов для IPF, таких как нинтеданиб, воздействующих только на фибротический сигнальный компонент.

Предклинические исследования и биопсии тканей пациентов с IPF показали, что Caveolin-1 играет важную регуляторную роль в развитии легочного фиброза. Исследования Lung Therapeutics выявили снижение экспрессии этого ключевого белка у пациентов с IPF и показали, что LTI-03 способен уменьшить уровень нескольких профибротических сигнальных белков, одновременно защищая альвеолярные эпителиальные клетки.

IPF поражает примерно 100 000 американцев, преимущественно старше 65 лет, с типичным прогнозом от двух до пяти лет после постановки диагноза. Заболевание характеризуется прогрессирующим образованием рубцовой ткани в легких, что ухудшает функцию дыхания, подчеркивая необходимость новых терапевтических решений.

Клинический прогресс и график

LTI-03 прошел этапы тестирования в рамках Phase 1a у здоровых добровольцев и в настоящее время участвует в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании Phase 1b у пациентов с IPF. Aileron ожидает, что объединенная компания будет иметь достаточный запас наличных средств для финансирования операций и капитальных затрат до Q4 2024, исходя из текущих прогнозов.

Вторая актив компании, LTI-01, является кандидатом-протеазой, завершившим исследования Phase 1b и Phase 2a для локализованных плевральных выпотов. Он имеет статус Orphan Drug в США и ЕС, а также статус Fast Track в США.

Руководство и организационная структура

Мануэль Айвадо, М.Д., Ph.D., продолжает занимать должность генерального директора, а Сьюзан Дрекслер — временного финансового директора. Брайан Виндзор, Ph.D., — бывший CEO Lung Therapeutics, присоединяется в качестве президента и операционного директора. Доктор Виндзор обладает 23-летним опытом работы в сфере биологических наук, основав и руководя Lung Therapeutics с 2013 по 2023 год. Ранее он занимал пост президента специализированной фармацевтической компании Enavail и сыграл ключевую роль в создании TFF Pharmaceuticals, которая вышла на Nasdaq в 2019 году.

Совет директоров будет включать бывших директоров Lung Therapeutics Уильяма C. Фэрей и Алена A. Муссо, а также существующих членов совета Aileron: председателя Йозефа Х. фон Рикенбаха, генерального директора Мануэля Айвадо, Рейнхарда J. Амброза, Ph.D., и Нолана Сигала, M.D., Ph.D.

Стратегическая значимость

«Мы считаем, что эта комбинация представляет собой значительную возможность для создания стоимости», — заявил доктор Айвадо в своем комментарии. Объединенная компания нацелена на развитие первых в своем классе терапевтических решений в области орфанных легочных заболеваний и фиброза — областей с высоким уровнем неудовлетворенных медицинских потребностей и ограниченными одобренными препаратами. По состоянию на конец сентября 2023 года объединенные компании имели примерно $29 миллионов долларов в совокупных денежных резервах после частного размещения.