Кьюривейтив Биотекнолоджи прокладывает новый стратегический курс с моделью разработки, ориентированной на ветеринарию

Биотехнологическая компания на стадии разработки отказывается от публичного размещения, переключая внимание на рынок ветеринарной медицины и одновременно разрабатывая лечение сухой AMD у человека

Палм-Бич-Гарденс, Флорида – Curative Biotechnology Inc. (OTC: CUBT), клиническая биомедицинская компания, разрабатывающая новые терапевтические средства для дегенеративных заболеваний глаз, сегодня объявила о полном стратегическом ребрендинге. Компания планирует реализовать двухпутевую стратегию, объединяющую разработку фармацевтических препаратов для человека и ветеринарную офтальмологию, одновременно отменяя регистрацию своего предыдущего публичного размещения и вводя меры по контролю операционных расходов.

Ожидается сделка сублицензирования, которая обеспечит недилютивный капитал

В основе пересмотренной стратегии Curative Biotechnology лежит ожидаемое соглашение о сублицензировании и партнерстве по производству для своей глазной капли на основе метформина. Компания, обладающая исключительными глобальными правами на технологию от Национального института глазных болезней, активно ведет переговоры с отраслевыми партнерами о передаче производственных обязанностей и операционных рисков.

Данное соглашение направлено на достижение трех основных целей: снижение риска реализации, связанного с управлением клиническими испытаниями, создание предсказуемой цепочки поставок и получение авансовых платежей плюс финансирования клинических этапов, не размывающих доли существующих акционеров. Руководство компании указывает, что переговоры могут завершиться до конца года, хотя в настоящее время никаких окончательных соглашений не достигнуто.

Рынок собак становится новым направлением ускоренного одобрения

Новый элемент пересмотренной стратегии ориентирован на сектор ветеринарных фармацевтических средств. Curative Biotechnology намерена одновременно развивать два показания у собак, одновременно продолжая работу над показанием у человека — сухой AMD, особенно сосредоточившись на Центральной прогрессивной ретинальной атрофии (CPRA) у собак — состоянии, которое, по оценкам, ежегодно затрагивает менее 80 000 собак в США.

CPRA подходит под регуляторный путь FDA Minor Uses in Major Species, который исторически допускает условное маркетинговое одобрение на основе меньших испытаний (примерно 24 собаки), дополненных доклиническими данными. Компания планирует использовать существующие доклинические исследования своей программы для человека, чтобы удовлетворить требования Центра ветеринарной медицины FDA. Второе показание, прогрессивная ретинальная атрофия (PRA), затрагивающая около 6 миллионов собак в США, будет проходить более крупное исследование эффективности.

Рынок ветеринарных офтальмологических препаратов оценивается в $1,5–2,0 миллиарда в год, что обеспечивает потенциальный источник дохода до получения одобрения для фармацевтических средств для человека.

Улучшение структуры капитала и путь к листингу

Для согласования своей финансовой структуры с обновленным планом развития Совет директоров Curative Biotechnology одобрил две структурные модификации. Во-первых, компания официально отзовет ранее запланированное публичное размещение S-1. Во-вторых, Совет изменил коэффициент обратного сплита акций с 400 к 1 до 150 к 1, ожидая одобрения FINRA.

После завершения сделки по сублицензированию и одобрения обратного сплита руководство компании планирует подать заявку на повышение листинга на OTCQB Venture Market. Этот уровень листинга повысит видимость для институциональных инвесторов, улучшит прозрачность рынка и создаст основу для будущего рассмотрения на национальных биржах.

Сроки и ожидания по развитию

Компания планирует начать первые клинические испытания своей метформиновой формулы в 2026 году в рамках соглашения о совместных исследованиях и разработках с Национальным институтом глазных болезней. Ветеринарный путь, как ожидается, будет развиваться быстрее благодаря сокращенным требованиям к одобрению и меньшей численности участников испытаний.

Руководство подчеркнуло, что не гарантирует завершение соглашений с партнерами, одобрение Центра ветеринарной медицины FDA доклинических данных, одобрение обратного сплита FINRA, принятие листинга на OTCQB или коммерческую жизнеспособность любого показания. В компании также разрабатываются программы по инфекционным заболеваниям и нейроонкологии, хотя основное внимание уделяется дегенеративным заболеваниям глаз.