CytoMed Therapeutics заключает сделку по технологии TCB-002, нацелена на выход на рынки Китая и Индии

Сингапурская клиническая биофармацевтическая компания CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC) завершила покупку технологии аллогенных гамма-дельта Т-клеток у TC BioPharm Limited, дочерней компании TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). Сделка, объявленная в октябре 2025 года, является стратегическим шагом для создания платформы иммунотерапии следующего поколения без использования вирусов, нацеленной на лечение рака и аутоиммунных заболеваний.

Приобретение технологий и клинический опыт

Приобретённый актив, обозначенный как TCB-002, обеспечивает проверенные клинические показатели для pipeline CytoMed. Технология ранее проходила клинические испытания в Европе на стадии I и получила статус orphan drug от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения острого миелоидного лейкоза. Интегрируя эту технологию, CytoMed стремится повысить свои возможности в области иммунотерапии на основе донорских клеток и ускорить выход на ключевые азиатские рынки.

Стратегические инновации в производстве для азиатских рынков

Особенность этой сделки — в предлагаемом методе производства. CytoMed ведёт продвинутые переговоры о разработке нового подхода, который позволяет получать не модифицированные аллогенные гамма-дельта Т-клетки с помощью цитокинов, а не живых клеточных культур. Эта инновация особенно важна для проникновения на рынок Китая, где строгие правила импорта и экспорта биологических материалов исторически создавали сложности.

Экономические преимущества значительны: производство на основе цитокинов в Китае оказывается значительно более экономичным, чем традиционные методы культивирования клеток. Эта экономическая эффективность, в сочетании с соответствием регуляторным требованиям, делает технологию привлекательной для масштабного внедрения в систему здравоохранения Китая.

Регуляторные тенденции в Китае

Своевременность этой сделки совпадает с важными регуляторными изменениями. Постановление Государственного совета № 818, вступившее в силу 10 октября 2025 года, кардинально меняет систему одобрения клеточных терапий в Китае. Вместо традиционных путей регистрации лекарств, клеточные терапии теперь классифицируются как биотехнологические медицинские процедуры в рамках концепции «клиническое исследование — клиническое применение».

Питер Чу, председатель CytoMed Therapeutics, подчеркнул стратегическую важность: «Этот регуляторный сдвиг создает упрощённый путь для одобренных терапий к интеграции в систему медицинского страхования. Это предоставляет уникальную возможность для платформы аллогенных гамма-дельта Т-клеток CytoMed закрепиться на рынке Китая.»

Эти регуляторные изменения следуют за решением Государственного совета в сентябре 2025 года о либерализации клинического применения клеточных продуктов, что свидетельствует о приверженности Китая развитию доступности клеточной терапии.

Преимущества аллогенной терапии по сравнению с аутологичной

Донорские аллогенные терапии имеют явные клинические и коммерческие преимущества по сравнению с аутологичными подходами. Ключевые преимущества включают ускоренные сроки лечения, улучшенную доступность и более низкую стоимость — факторы особенно важные для развивающихся рынков, таких как Китай и Индия, где доступность медицинских услуг остаётся приоритетом.

Развитие платформы CytoMed

Помимо этого приобретения, CytoMed Therapeutics продолжает развивать свои собственные технологии гамма-дельта Т-клеток и CAR-γδ Т-клеток. Эти инновации запатентованы Национальным управлением интеллектуальной собственности Китая. В настоящее время компания проводит клиническое исследование первой фазы с новым препаратом в Национальной больнице Сингапура, а также ведутся регуляторные процедуры в Малайзии.

CytoMed была основана в 2018 году как спин-офф Агентства науки, технологий и исследований Сингапура (A*STAR). Исследования компании вдохновлены клиническим успехом CAR-T терапий при кровяных раках и направлены на решение текущих задач по расширению применения CAR-T к твердотельным опухолям.

Завершение этой сделки не оказывает существенного краткосрочного влияния на финансовое состояние компании, что позволяет CytoMed сосредоточиться на реализации партнёрских соглашений и регуляторных продвижениях на целевых рынках.