Empresa de terapia conceitual (CORT), 'Rucaparib' aprovado pela FDA… prolonga a sobrevivência ao câncer de ovário em 4,1 meses, para 16 meses

A empresa de terapia CORT (科塞普特) recentemente divulgou resultados clínicos e obteve aprovações da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) nas áreas cardiovascular e oncológica, centrando sua narrativa de crescimento em seu medicamento principal, “Relacorilant” (瑞拉科瑞兰特). Especialmente na área de tratamento de hipertensão resistente e câncer de ovário, dados significativos foram confirmados, aumentando o interesse do mercado no valor empresarial de médio e longo prazo da CORT.

A CORT anunciou os resultados do ensaio clínico “MOMENTUM” na reunião da Sociedade Americana de Cardiologia (ACC) de 2026, realizada no dia 28, revelando que entre 1.086 pacientes com hipertensão resistente, 27,3% apresentaram “excesso de secreção endógena de cortisol”. Essa proporção é consistente com os resultados do estudo anterior “CATALYST”, especialmente em populações de alto risco com níveis elevados de hemoglobina glicada (HbA1c) que usam múltiplos medicamentos antihipertensivos, onde a proporção subiu para 36,6%. Isso sugere que a regulação do cortisol pode se tornar uma variável chave na gestão de doenças cardiovasculares.

No campo oncológico, os resultados do “Relacorilant” são ainda mais notáveis. A CORT recebeu a aprovação da FDA no dia 25 de março para o uso do Relacorilant em combinação com o medicamento anticâncer “Nab-paclitaxel” como tratamento para câncer de ovário resistente ao platina. No ensaio clínico de fase III “ROSELLA”, que envolveu 381 pacientes, a sobrevida global (OS) atingiu 16,0 meses, 4,1 meses a mais do que as terapias existentes (HR 0,65), demonstrando uma redução de 30% no risco de progressão da doença (HR 0,70). O Relacorilant é o primeiro caso aprovado pela FDA como um “antagonista seletivo dos receptores de glicocorticoides”.

No entanto, no que diz respeito à segurança, foram confirmados efeitos adversos como neutropenia, infecções, insuficiência adrenal e toxicidade fetal, o que pode afetar as diretrizes de prescrição e a velocidade de promoção no mercado no futuro. Apesar disso, a avaliação da indústria considera que a melhoria da taxa de sobrevida em populações de pacientes com opções de tratamento limitadas é de significativa relevância clínica.

No aspecto financeiro, a CORT também mantém uma posição estável. A empresa alcançou uma receita anual de 761,4 milhões de dólares (aproximadamente 1,0958 trilhões de won sul-coreanos) em 2025, com um lucro líquido de 99,7 milhões de dólares (aproximadamente 143,6 bilhões de won sul-coreanos), e estabeleceu uma orientação de receita de 900 milhões a 1 bilhão de dólares (aproximadamente 1,296 trilhões a 1,44 trilhões de won sul-coreanos) para 2026. Até o final do ano, os ativos em caixa e investimentos totalizavam 532,4 milhões de dólares (aproximadamente 766,3 bilhões de won sul-coreanos), garantindo fundos para a realização de ensaios clínicos adicionais e a expansão do pipeline de produtos.

Por outro lado, a CORT enfrentou um resultado um pouco desfavorável na disputa de patentes com a Teva Pharmaceuticals. O Tribunal de Apelações do Circuito Federal dos EUA decidiu que a venda do genérico “CoriLym” da Teva não infringiu a patente da CORT, mantendo a decisão original. A empresa expressou que isso é “decepcionante” e está considerando medidas legais adicionais.

A indústria acredita que o valor futuro da CORT depende da expansão das indicações para o “Relacorilant” e dos resultados futuros dos ensaios clínicos. Atualmente, um ensaio clínico de fase III para esclerose lateral amiotrófica (ALS) também está em preparação, enquanto a revisão pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está em andamento. Um analista global da indústria farmacêutica comentou: “A CORT construiu uma plataforma única que conecta doenças raras e oncologia”, “O Relacorilant tem total potencial para se tornar um medicamento blockbuster.”