Mounjaro Demonstra Perfil de Segurança Não Inferior no Estudo de Resultados Cardiovasculares SURPASS-CVOT

Os dados clínicos mais recentes da Eli Lilly revelam um marco importante para os pacientes que gerem tanto diabetes tipo 2 como complicações cardiovasculares. O ensaio de fase 3 SURPASS-CVOT, um estudo randomizado duplo-cego que compara o Mounjaro com Trulicity em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida, atingiu o seu objetivo principal de eficácia ao alcançar taxas não-inferiores de eventos cardiovasculares adversos maiores.

Para além da segurança cardiovascular, o ensaio revelou melhorias convincentes em vários marcadores metabólicos. Os participantes do estudo demonstraram ganhos mensuráveis na redução do A1C, gestão do peso corporal e preservação da função renal. Notavelmente, os dados também indicaram benefícios na redução da mortalidade por todas as causas — um resultado crítico que reforça o potencial terapêutico mais amplo do medicamento em populações de pacientes complexas.

Kenneth Custer, responsável pela divisão de Saúde Cardiometabólica da Lilly, destacou a importância estratégica destas descobertas: “Isto posiciona o Mounjaro como uma opção viável de primeira linha para a população significativa de pacientes com diabetes que enfrentam riscos cardiovasculares simultaneamente.” O perfil de benefício duplo responde a uma necessidade médica não satisfeita, uma vez que muitos pacientes com diabetes tipo 2 requerem abordagens de tratamento integradas que visem múltiplos sistemas de órgãos.

O percurso regulatório parece acelerado, com a Eli Lilly a planear apresentar o pacote de dados SURPASS-CVOT às autoridades de saúde globais ao longo de 2025. Esta estratégia de submissão pode potencialmente expandir as indicações aprovadas do Mounjaro e a sua posição clínica.

Na atividade de mercado de quinta-feira, as ações da LLY refletiram uma retração modesta, negociando a $750.86 e caindo 1.48 por cento durante as horas pré-mercado na Bolsa de Nova York — uma reação moderada que pode indicar uma ajustamento das expectativas dos investidores após a divulgação dos dados.